日本药典

作品数：40被引量：99H指数：6
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欧洲美国日本药典药用辅料元素杂质检查的变革被引量：1
《医药导报》2025年第2期200-208,共9页蔡立荣 陈蕾 李昌亮 郑金凤 刘雁鸣 
国家药典委员会课题(2023Y44);湖南省自然科学基金科药联合基金资助项目(2023JJ60105,2023JJ60106)。
目的通过分析欧洲药典(EP)、美国药典(USP)和日本药典(JP)中药用辅料品种正文中重金属及特定元素检查项的收载历史及现状,探讨其设置的特点,为《中国药典》药用辅料品种中元素杂质检查的收载策略提供参考,为行业加强药品和药用辅料元素...
关键词：药用辅料 美国药典 欧洲药典 日本药典 元素杂质 
《中国药典》与《日本药典》凡例的比较研究与思考
《中国药品标准》2024年第1期35-40,共6页朱价 楼永军 潘芳芳 耿晓婷 唐登峰 尚悦 郑金琪 郑成 陶巧凤 
国家药典委员会药品标准制修订研究课题(2023Y18)。
目的:比较研究《中国药典》与《日本药典》凡例的特点和差异,为《中国药典》凡例的编撰提供参考和建议。方法:从框架结构和主要内容两个角度,对《中国药典》与《日本药典》凡例进行比较研究。结果:《中国药典》各部均有凡例,分别有34至4...
关键词：中国药典 日本药典 凡例 协调 药品标准 质量控制 
《中国药典》与《美国药典》《欧洲药典》《日本药典》中聚合酶链式反应法的比较研究被引量：1
《生命科学仪器》2022年第5期46-52,共7页安春艳 井良义 陈卓 刘文杰 牛振东 
目的:《中国药典》2020年版四部通则1001提供了聚合酶链式反应(Polymerase chain reaction,PCR)法的基本内容,对规范使用该方法具有重要作用。随着生物技术进步、药品生产实践的发展、以及国际药典的更新,该分析方法的内容有待不断完善...
关键词：聚合酶链式反应 分析方法 质量控制 药典 比较研究 
不同标准方法的测定对依达拉奉注射液中药物含量的影响及其存在的问题与改进措施
《抗感染药学》2021年第12期1749-1752,共4页梁雨溪 
目的:分析不同标准方法的测定对依达拉奉注射液中药物含量的影响及其存在问题与改进措施。方法:选用日本原研依达拉奉注射液(批号为B083、C084及C085)和国产依达拉奉注射液(批号为1712200、1804023、180115和180212)为研究对象,分别采...
关键词：依达拉奉 日本药典 中国药典 含量测定 改进措施 
中国药典与国外药典对0.1 mol/L硫代硫酸钠滴定液的标定比较与分析被引量：1
《广东化工》2021年第19期46-47,共2页林婷婷 
目的:比较分析中国药典、美国药典和日本药典分别对0.1 mol/L硫代硫酸钠滴定液的配制与标定要求的异同,通过对比分析不同方法标定的结果,对其进一步应用有一定的指导意义。方法:采用容量分析法;以重铬酸钾和碘酸钾为基准物,淀粉指示液...
关键词：中国药典 美国药典 日本药典 硫代硫酸钠滴定液 F值 
醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯
《中国制药信息》2021年第6期17-24,共8页无 
1.Shin-Etsu AQOAT(HPMCAS)—醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯结构及特点HPMCAS目前的监管状态—在美国、加拿大、欧洲、韩国和日本被批准为药用辅料。(1985年首次获批)—收载于美国国家处方集和日本药典。
关键词：日本药典 国家处方集 琥珀酸酯 羟丙甲纤维素 药用辅料 醋酸 
《美国药典》《欧洲药典》《日本药典》与《中国药典》中中药饮片微生物限度检查及标准的比较研究被引量：19
《中国药房》2020年第22期2695-2700,共6页范一灵 李琼琼 秦峰 刘浩 杨美成 
国家药典委员会科研课题。
目的:比较《美国药典》43版(USP43)、《欧洲药典》10.0版(EP10.0)、《日本药典》17版(JP17)与《中国药典》2020年版(ChP2020)中中药饮片微生物限度检查方法及标准的差异,为我国中药饮片相关微生物标准的修订和完善提供参考。方法:比较US...
关键词：中药饮片 药典 微生物检查 限度标准 比较研究 
醋酸轻丙甲纤维素琥珀酸酯(Shin-Etsu AQOATR^®)(四)
《中国制药信息》2020年第11期17-24,共8页无 
1.Shin-Etsu AQOAT^®(HPMCAS)用于胰酶颗粒的肠溶包衣应用(2)对于Shin-Etsu AQOAT^®典型肠溶包衣的酶制剂,从酶活性的角度研究了最佳工艺参数。在先前的报告中,研究了最佳干燥条件。本研究中将讨论包衣处方、操作条件和放大比例。1)包...
关键词：日本药典 肠溶包衣 干燥条件 琥珀酸酯 圆柱形 胰酶 OAT 操作条件 
制药生产环境用消毒剂国内外标准比对被引量：3
《中国药品标准》2020年第5期403-406,共4页冯丹阳 肖璜 丁勃 马仕洪 
目的:对国内外制药环境用消毒剂标准进行比对,探讨中国药典消毒剂相关标准制定的方向。方法:对美、日两国药典、《消毒技术规范》2002版和欧洲标准从消毒剂分类、效能验证方法等方面分别进行对比和讨论。结果与结论:国外药典是建立中国...
关键词：消毒剂 日本药典 美国药典 欧洲标准 效能验证 
依达拉奉注射液含量测定方法的改进被引量：1
《中国医药工业杂志》2020年第7期930-932,942,共4页韩遵圣 吴松 李天磊 戚燕 张驰 
国家“重大新药创制”科技重大专项(2017ZX09101001-005);中国医学科学院医学与健康科技创新工程重大协同创新项目(2017-I2M-1-011)。
比较ChP 2015和JP 17中依达拉奉(1)注射液含量测定方法,并分别采用两种药典方法对日本原研及国内不同厂家生产的依达拉奉注射液进行含量测定,通过对含量测定方法及结果比较研究,对依达拉奉注射液含量测定方法进行探讨。日本药典较中国...
关键词：中国药典2015年版 日本药典17版 依达拉奉注射液 含量 系统误差 
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