欧洲药典

作品数：167被引量：509H指数：11
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欧洲美国日本药典药用辅料元素杂质检查的变革被引量：1
《医药导报》2025年第2期200-208,共9页蔡立荣 陈蕾 李昌亮 郑金凤 刘雁鸣 
国家药典委员会课题(2023Y44);湖南省自然科学基金科药联合基金资助项目(2023JJ60105,2023JJ60106)。
目的通过分析欧洲药典(EP)、美国药典(USP)和日本药典(JP)中药用辅料品种正文中重金属及特定元素检查项的收载历史及现状,探讨其设置的特点,为《中国药典》药用辅料品种中元素杂质检查的收载策略提供参考,为行业加强药品和药用辅料元素...
关键词：药用辅料 美国药典 欧洲药典 日本药典 元素杂质 
《欧洲药典》凡例的主要内容介绍
《中国现代应用药学》2024年第23期3392-3398,共7页耿晓婷 楼永军 郑金琪 唐登峰 王绯 潘芳芳 郑成 朱价 陶巧凤 
国家药典委员会药品标准制修订研究课题(2023Y18)。
目的对《欧洲药典》11.0版凡例的主要内容及相较10.0版的变化内容进行介绍,并对其中具有借鉴意义的部分进行分析。方法比较《欧洲药典》11.0版与10.0版凡例的编排结构与内容,对变化和重点内容进行评述。结果与《欧洲药典》10.0版比较,1...
关键词：欧洲药典 凡例 修订 质量标准 
基于杂化颗粒色谱柱技术对欧洲药典中螺旋霉素有关物质检验方法的改进
《中国药学杂志》2024年第20期1956-1961,共6页姚远 王倩 张志伟 袁耀佐 
江苏省市场监督管理局科技计划项目资助(KJ2023027)。
目的建立并优化了螺旋霉素有关物质的分析方法,用于螺旋霉素有关物质的常规检验。方法采用基于杂化颗粒技术的Waters Xbridge shield RP C18(4.6 mm×250 mm,3.5μm)色谱柱,色谱条件为:水-0.2 mol·L^(-1)磷酸氢二钾溶液(用1 mol·L^(-1...
关键词：螺旋霉素 有关物质 杂化颗粒色谱柱 高效液相色谱法 质量控制 
医用脱脂棉国内外质量标准对比分析
《中国标准化》2024年第15期200-206,234,共8页萨力塔娜提·热马赞 古丽巴哈尔·托乎提 帕孜来提·亚库甫 
为了解医用棉制品国际质量要求趋势,本文将YY/T0330-2015《医用脱脂棉》标准与美国、英国、欧洲等国家的脱脂棉标准中的技术要求项目种类、限值及检测方法之间的差异,进行了详细的对比分析。认为我国医用脱脂棉标准与英、欧洲标准基本一...
关键词：医用脱脂棉 YY/T 0330—2015 美国药典 欧洲药典 英国药典 棉 
口腔黏膜给药制剂质量评价要点及标准现状
《中国药品标准》2024年第3期220-226,共7页杨柳榴 李铭岩 张隽齐 王兵 尚悦 陈芳 
国家药典委员会2021年度国家药品标准制修订研究课题项目“膜剂通则修订”(2021Y29)。
口腔黏膜给药制剂具有给药方便、利于吞咽困难的患者、快速起效和避免肝脏首过效应等优点。《中国药典》2020年版、EP11.0、BP2022、USP44-NF39、JP18均收载了对不同口腔黏膜给药制剂进行质量控制的相关标准。本文比较了不同国家收载的...
关键词：口腔黏膜给药制剂 中国药典 欧洲药典 英国药典 美国药典 日本药局方 
各国制药用水分类研究进展被引量：2
《中国新药杂志》2024年第6期564-568,共5页郑洁 吴兆伟 安京烨 朱晓月 吴斌 张喆 胡琴 王琳 
制药用水在药品生产中用量大、应用广,其质量直接影响患者的用药安全。本文概述比较了中国、美国、日本和欧盟对制药用水的分类,分析了各国家/地区制药用水分类制法和应用范围的差异,探讨了我国制药用水分类合理性并提出建议,为加强我...
关键词：制药用水 中华人民共和国药典 美国药典 欧洲药典 日本药局方 质量控制 
中国、欧洲、美国药典中天然药物质量控制技术比较被引量：2
《中国新药杂志》2024年第4期313-322,共10页王赵 李海亮 金红宇 马双成 
国家重点研发计划项目(2022YFC3501505)。
通过系统分析《中华人民共和国药典》、《美国药典/国家处方集》和《欧洲药典》对天然药物的质量控制标准,发现基于对照提取物全成分检测的整体质量控制理念仍是目前最有效的天然药物质量控制方法。本文旨在秉持兼容并蓄、博采众长的原...
关键词：天然药物 整体质量控制 对照提取物 《中华人民共和国药典》 《欧洲药典》 《美国药典/国家处方集》 
中国药典和欧洲药典盐酸万古霉素有关物质检测方法的比较研究被引量：1
《国外医药（抗生素分册）》2023年第4期281-288,I0001,共9页赵燕 金杨巧 李泽南 徐慧娟 易芬芬 
目的比较并讨论《中国药典》和《欧洲药典》中盐酸万古霉素有关物质的检测方法,为完善盐酸万古霉素及注射用盐酸万古霉素有关物质的检测方法提供科学依据。方法采用《中国药典》2020年版(ChP2020)和《欧洲药典》10.0版(EP10.0)有关物质...
关键词：中国药典 欧洲药典 盐酸万古霉素 注射用盐酸万古霉素 有关物质 
《欧洲药典》包装标准体系概况与进展被引量：5
《医药导报》2023年第7期1002-1008,共7页徐俊 蔡荣 杨美成 陈蕾 
目的概述《欧洲药典》包装标准体系及其发展,为我国药包材标准体系的建立与优化提供参考。方法解析《欧洲药典》包装标准体系结构与标准内容,关联比较各标准相互关系,评价相关策略的适用性。结果《欧洲药典》包装标准体系保持相对稳定...
关键词：欧洲药典 药包材 标准体系 
中兽药组方指纹图谱的研究方法与思路
《中国禽业导刊》2023年第9期21-23,共3页赵千惠 刘莹 师少文 啜亚南 史万玉 
国家重点研发计划资助项目(2022YFD1801104)。
一引言,近年来,随着中药现代化和国际化要求的提出,国内对于中药指纹图谱的研究取得了显著进展。果德安团队所制订的丹参、三七、灵芝、五味子、红参等药材的质量标准不仅被美国草药典收录,而且钩藤、桔梗等药材标准也纳入了欧洲药典。
关键词：欧洲药典 中药指纹图谱 中药现代化 中兽药 质量标准 五味子 
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