《欧洲药典》

作品数:36被引量:143H指数:7
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相关作者:周昕谢瑞芳李琼琼秦峰刘浩更多>>
相关机构:中国食品药品检定研究院国家药典委员会神威药业集团有限公司上海中医药大学更多>>
相关期刊:《中国实验方剂学杂志》《中国生物制品学杂志》《亚太传统医药》《中医药导报》更多>>
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《欧洲药典》凡例的主要内容介绍
《中国现代应用药学》2024年第23期3392-3398,共7页耿晓婷 楼永军 郑金琪 唐登峰 王绯 潘芳芳 郑成 朱价 陶巧凤 
国家药典委员会药品标准制修订研究课题(2023Y18)。
目的对《欧洲药典》11.0版凡例的主要内容及相较10.0版的变化内容进行介绍,并对其中具有借鉴意义的部分进行分析。方法比较《欧洲药典》11.0版与10.0版凡例的编排结构与内容,对变化和重点内容进行评述。结果与《欧洲药典》10.0版比较,1...
关键词:欧洲药典 凡例 修订 质量标准 
中国、欧洲、美国药典中天然药物质量控制技术比较被引量:2
《中国新药杂志》2024年第4期313-322,共10页王赵 李海亮 金红宇 马双成 
国家重点研发计划项目(2022YFC3501505)。
通过系统分析《中华人民共和国药典》、《美国药典/国家处方集》和《欧洲药典》对天然药物的质量控制标准,发现基于对照提取物全成分检测的整体质量控制理念仍是目前最有效的天然药物质量控制方法。本文旨在秉持兼容并蓄、博采众长的原...
关键词:天然药物 整体质量控制 对照提取物 《中华人民共和国药典》 《欧洲药典》 《美国药典/国家处方集》 
《欧洲药典》包装标准体系概况与进展被引量:5
《医药导报》2023年第7期1002-1008,共7页徐俊 蔡荣 杨美成 陈蕾 
目的概述《欧洲药典》包装标准体系及其发展,为我国药包材标准体系的建立与优化提供参考。方法解析《欧洲药典》包装标准体系结构与标准内容,关联比较各标准相互关系,评价相关策略的适用性。结果《欧洲药典》包装标准体系保持相对稳定...
关键词:欧洲药典 药包材 标准体系 
《欧洲药典》通则“用于疫苗质量控制的体外方法替代体内方法”的解读和思考被引量:5
《中国生物制品学杂志》2023年第1期1-4,10,共5页张旋旋 吴星 毛群颖 徐苗 梁争论 
国家重点研发计划(2020YFC0860500);中国医学科学院医学与健康科技创新工程(2021-12M-5-005)。
效价是控制疫苗有效性和批间一致性的关键指标,依据是否使用实验动物分为体内法和体外法。体内法存在动物需求量大、操作费时及检测结果变异大等缺陷,体外替代方法因操作简便、符合3R原则、变异小等优势一直是人们研究的重点,但因替代...
关键词:疫苗 质量控制 效价 体内效力 体外效力 方法替代 
《中国药典》与《美国药典》《欧洲药典》《日本药典》中聚合酶链式反应法的比较研究被引量:1
《生命科学仪器》2022年第5期46-52,共7页安春艳 井良义 陈卓 刘文杰 牛振东 
目的:《中国药典》2020年版四部通则1001提供了聚合酶链式反应(Polymerase chain reaction,PCR)法的基本内容,对规范使用该方法具有重要作用。随着生物技术进步、药品生产实践的发展、以及国际药典的更新,该分析方法的内容有待不断完善...
关键词:聚合酶链式反应 分析方法 质量控制 药典 比较研究 
《美国药典》《欧洲药典》《日本药典》与《中国药典》中中药饮片微生物限度检查及标准的比较研究被引量:19
《中国药房》2020年第22期2695-2700,共6页范一灵 李琼琼 秦峰 刘浩 杨美成 
国家药典委员会科研课题。
目的:比较《美国药典》43版(USP43)、《欧洲药典》10.0版(EP10.0)、《日本药典》17版(JP17)与《中国药典》2020年版(ChP2020)中中药饮片微生物限度检查方法及标准的差异,为我国中药饮片相关微生物标准的修订和完善提供参考。方法:比较US...
关键词:中药饮片 药典 微生物检查 限度标准 比较研究 
《欧洲药典》(9.2)2.6.27.细胞制品的微生物检查被引量:3
《中国药品标准》2019年第2期115-118,共4页刘洪祥 杨倩 解慧 曹晓云 白海娇 
历版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)均客观地反映了不同历史时期我国医药产业和临床用药的水平^([1]),其也为国家评价药品质量和监管执法提供了法定的依据。随着科技的进步,药品的研发生产、质量提升都有着显著的变化,...
关键词:欧洲药典 细胞制品 微生物检查 
2015版《中国药典》与8.0版《欧洲药典》关于黄芪的质量标准差异被引量:5
《海峡药学》2018年第4期84-87,共4页周国洪 汪小根 
目的对《中国药典》和《欧洲药典》中黄芪的质量标准进行对比,发现两者的差异。方法将两部药典中黄芪的质量标准逐项对比。结果两部药典对黄芪的质量标准存在一定差异性,各有特点。两部药典在薄层色谱法鉴别、重金属检查、农药残留检查...
关键词:黄芪 中国药典 欧洲药典 质量标准 
中国药典丹参质量标准与美、欧、日药典对比分析被引量:7
《亚太传统医药》2018年第2期3-6,共4页李东 张纲 宗梁 郝福 高雯 侯金才 
石家庄市科学技术研究与发展计划项目(编号141200613A);国家重大研发计划匹配项目(z161100002616024)
目的:比较《中国药典》(ChP 2015)中丹参与《欧洲药典》(EP8.0)、《美国药典》(USP40)和《日本药典》(JP17)的异同,为中药丹参及其制剂的开发和国际注册提供参考。方法:通过质量标准对比分析,并对灰分、重金属、浸出物、含量等进行比较...
关键词:丹参 质量标准 国际注册 《中国药典》 《欧洲药典》 《美国药典》 《日本药典》 
基于《欧洲药典》和《中华人民共和国药典》中黄芪质量控制的比较研究被引量:2
《上海医药》2018年第3期77-82,共6页姜庆华 林评兰 谢瑞芳 李瑶 周昕 
上海市临床药学重点学科资助项目;国家中医药管理局“全国中药特色技术传承人才培训项目”(2014年);上海市科学技术委员会支撑项目(17401902400);国家中医临床研究基地业务建设第二批科研专项课题(JDZX2015176)
目的 :对《欧洲药典》和《中华人民共和国药典》中黄芪部分进行比较。方法 :根据《欧洲药典》和《中华人民共和国药典》,对国内和巴黎购买的3批次黄芪饮片进行质量控制。结果 :这3批次饮片均符合《欧洲药典》和《中华人民共和国药典》...
关键词:欧洲药典 中华人民共和国药典 黄芪 质量控制 
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