制药用水

作品数：165被引量：181H指数：8
导出分析报告
相关领域：化学工程医药卫生更多>>
相关作者：刘红斌龚承元朱孟府马军黄颖更多>>
相关机构：楚天华通医药设备有限公司军事医学科学院回音必集团江西东亚制药有限公司浙江省食品药品检验研究院更多>>
相关期刊：更多>>
相关基金：济南军区后勤科研立项课题吉林省科技厅科技发展计划项目国家自然科学基金更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

结果分析中...
共 条 记 录，以下是1-10
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
2025年版《中国药典》制药用水标准体系概况
《中国药品标准》2025年第1期77-82,共6页陈蕾 王琳 张功臣 马仕洪 张军 马双成 
国家药品标准提高课题(2022Y29、2016年第447号等)。
按照2025年版《中国药典》编制大纲确定的工作目标和任务,2025年版《中国药典》对制药用水的标准体系进行了系统完善。本文着重介绍了2025年版《中国药典》制药用水标准体系的工作背景、总体思路、工作方式、标准框架、重点内容说明和...
关键词：中国药典 制药用水 标准体系 
制药用水环境分离菌用于荧光染色快检技术的专属性研究
《中国药业》2025年第4期88-91,共4页任凤姣 王杠杠 马仕洪 
国家药典委员会药品标准制修订研究课题[2022Y29]。
目的 研究制药用水环境分离菌用于荧光染色快检技术的专属性。方法 根据国内外相关法规对微生物检验替代方法验证的要求,取伯克霍尔德菌、慢生根瘤菌和水杆状菌菌悬液(浓度≤1 000 cfu/mL),参考传统染色时间(3,7,5 d),分别在不同培养节...
关键词：伯克霍尔德菌 慢生根瘤菌 水杆状菌 荧光染色法 快检技术 制药用水 专属性 回收率 
制药用水系统离心泵有效汽蚀余量计算探讨
《化工与医药工程》2025年第1期41-46,共6页胡金勇 吴卫华 张松 
根据相关标准跟工程设计规定,介绍了离心泵有效汽蚀余量计算方法和汽蚀余量的安全余量。以某制药用水系统为例,计算了纯化水、注射用水泵装置在热消毒时的有效汽蚀余量。根据现场调试经验,注射用水泵在过热水灭菌时NPSHA值比理论计算值...
关键词：纯化水 注射用水 离心泵 过热水灭菌 汽蚀余量 
制药用水系统现场检查的问题分析
《现代药物与临床》2025年第1期211-214,共4页游小杰 颜若曦 
制药用水系统广泛应用于制药工业,通常分为制备系统和循环系统。在药品生产现场检查中发现制药用水系统的相关缺陷。对制药用水系统日常监测、确认与验证、运行维护、设计常见问题进行分析和总结,为制药企业提升制药用水系统管理水平提...
关键词：制药用水系统 日常监测 确认与验证 运行维护 设计 
制药用水及受控环境中寡营养微生物的生物负载监测
《药物分析杂志》2024年第11期1899-1908,共10页范一灵 李琼琼 王培恩 杨美成 
上海市药品监督管理局监管科学研究项目(ZD-2023-06);中国医药工业研究总院研究生创新基金项目(YJS2022009)。
目的:筛选适用于制药环境中寡营养微生物的监测方法,了解制药用水及洁净环境等寡营养条件下的生物负载及微生物特征。方法:通过比较R2A和TSA培养基对实验室纯水中微生物在不同温度、培养基及培养时间的计数结果比较,优化寡营养条件下微...
关键词：寡营养微生物 制药用水 受控环境 生物负载 不可接受微生物 
制药用水在线电导率仪补偿方式研究
《机电信息》2024年第19期64-67,共4页罗建伟 陈向阳 孙延旭 余强 
目前大部分制药用水在水机出水与分配循环系统上安装在线电导率仪对水质进行监控,同时对电导率仪进行温度补偿。不同品牌电导率检测设备之间存在不同的补偿方式,导致同一水样在使用不同品牌的电导率仪进行在线检测时结果不一样,而且同...
关键词：制药用水 线性25℃补偿 补偿系数 
制药用水制水设备控制系统设计
《山东化工》2024年第18期212-216,共5页师帅 宋黎菁 缪建华 刘健杰 
2020年度常州纺织服装职业技术学院学术科研基金项目(应用技术类)(常纺院科字〔2020〕5号);常州纺织服装职业技术学院2024年教师企业实践锻炼项目(常纺院人字〔2023〕7号);江苏省常州纺织服装职业技术学院2019年教学创新团队建设阶段性成果(常纺院教字〔2019〕10号)。
从制药用水制水设备的组成结构、工作原理、性能参数、控制方案设计、硬件设计、系统软件设计等方面,介绍制药用水制水设备的控制系统。该系统主要运用了PLC控制、传感器、变频控制、模拟量控制、电气控制、触摸屏等关键技术,实现了制...
关键词：制药用水 PLC 传感器 触摸屏 
基于盲样考核的高风险药品生产企业制药用水微生物质量管控模式的建立与应用
《中国现代应用药学》2024年第15期2071-2077,共7页张林爽 陈君豪 李珏 李樱红 陶巧凤 
浙江省药品监督管理与产业发展研究会课题(ZYH2022014)。
目的全面了解浙江省高风险药品生产企业制药用水微生物限度的检验能力,探讨基于盲样考核的高风险药品生产企业制药用水微生物质量监督新模式。方法借鉴实验室比对和盲样考核的手段在浙江省范围开展实验室评估,数据分析采用稳健Z比分数...
关键词：制药用水 微生物限度 高风险药品生产企业 盲样考核 实验室比对 
生物制药用原水的质量控制研究
《生物化工》2024年第3期79-84,共6页郭心怡 张学成 何宗文 林燕 刘小勇 王猛 张宝献 
目的:对长江水源和红星水库水源进行为期14个月质量指标检测,并对其监测数据进行对比分析,为生物制药用水质量控制提供理论依据。方法:对两种水源的pH值、电导率、浑浊度、硬度、总有机碳、细菌内毒素、菌落总数等指标进行考察并进行了...
关键词：制药用水 趋势分析 质量控制 检测指标 
制药用水微生物限度样品取样操作中消毒步骤的探讨
《流程工业》2024年第4期51-55,共5页刘晓婵 印萍 府宇 
本文对制药用水微生物监测项目的取样过程中使用消毒剂进行消毒操作的必要性进行了探讨。采取的方法是选取1个实验室纯化水系统的6个取水点,14天周期内进行10天微生物限度样品的取样测试,每个取样点微生物限度消毒与不消毒取样操作各取...
关键词：制药用水 微生物限度 取样 消毒操作 
全选清除导出
共17页<12345678910>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部