微生物限度

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多方法结合建立不同剂型医院外用制剂的微生物限度方法学及适用性评价
《安徽医药》2025年第4期840-844,共5页陈晓双 刘义 宋毅 金朝辉 
目的建立医疗机构制剂倍他米松尿素乳膏和松馏油氧化锌软膏微生物限度及控制菌检查方法,并对比其不同基质对方法选择的差异性,填补该院内制剂微生物限度方法学的空白。方法该研究起止时间为2023年9—12月,根据制剂本身的理化性质及标准...
关键词：外用药 微生物限度检查 常规法 薄膜过滤法 中和剂 
高溶胀交联纤维素类产品微生物限度检测方法学建立和验证
《安徽医药》2025年第4期677-682,共6页陈雄伟 佘超民 刘鹤宁 
目的开发一种适用于无法通过常规方法对其内部微生物负载进行检测的高溶胀交联纤维素及其衍生物微生物限度的检测方法,同时对该方法适用性进行验证。方法利用纤维素酶对高溶胀交联羧甲基纤维素钠进行酶解,再结合薄膜过滤法对纤维素微生...
关键词：微生物限度检查 纤维素 平衡溶胀 交联剂 方法学验证 薄膜过滤法 
不同产地甘草饮片及其水提物的重金属含量和微生物限度检查
《中文科技期刊数据库(全文版)自然科学》2025年第3期147-150,共4页王东 陈雪琴 薛洪宝 姚莉 周娟 
分析市售三种不同产地中药甘草饮片和甘草水提物的需氧菌,霉菌和酵母菌污染情况,并进行控制菌检查,分析其用药安全程度;同时利用电感耦合等离子体质谱法ICP-MS测定不同产地甘草及其水提物的重金属含量,为中药饮片的合理使用及安全用药...
关键词：甘草饮片 甘草水提物 微生物限度 重金属 电感耦合等离子体质谱 
医院制剂鞣酸软膏微生物限度检查方法研究
《天津化工》2025年第1期47-50,共4页谢巍 李萍 杨妮 韦祖巧 
广西壮族自治区中医药管理局自筹经费科研课题GXZYB20230789。
目的:建立鞣酸软膏微生物限度控制方法,并验证该方法的适用性。方法:根据《中国药典》2020年版四部通则1105、1106和1107要求,考察鞣酸软膏的微生物计数法和控制菌检查方法的适用性。需氧菌计算方法采用稀释平板法1∶100,霉菌和酵母总...
关键词：鞣酸软膏 微生物限度检查 方法学验证 
2种医院制剂微生物限度检查方法验证
《云南化工》2025年第2期85-89,共5页杨晓峰 李惠英 李聃 刘晓宁 秦利芬 
昆明市科技计划项目,编号2024-1-NS-21。
目的:建立2种医院制剂(新止咳合剂、小儿颠茄溴化钠口服溶液)的微生物限度检查方法。方法:按照2020年版《中国药典》(通则9202),采用平皿法开展微生物计数方法适用性试验;用常规法对控制菌进行检查。需氧菌、霉菌和酵母菌总数计数计算...
关键词：医院制剂 微生物限度检查 平皿法 方法适用性试验 回收率 口服制剂 
乳酸环丙沙星及其制剂微生物学检查方法研究
《流程工业》2025年第2期74-77,共4页梁思华 
本研究旨在建立乳酸环丙沙星的微生物限度检查方法以及乳酸环丙沙星氯化钠注射液的无菌检查方法。试验方法严格遵循《中国药典》2020年版四部的相关规定进行方法适应性试验。试验结果显示,乳酸环丙沙星原料药采用微生物计数方法适用性试...
关键词：乳酸环丙沙星 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 微生物限度检查法 无菌检查法 
孟鲁司特钠片微生物限度检查方法适用性研究
《中国药业》2025年第4期76-79,共4页郑露 周剑 陈洁 
目的 建立孟鲁司特钠片的微生物限度检测方法。方法 按2020年版《中国药典(四部)》通则1105、1106要求,分别采用薄膜过滤法和稀释法及常规法对需氧菌总数及霉菌和酵母菌总数计数,控制菌(大肠埃希菌)检查采用常规法。结果 需氧菌总数检查...
关键词：孟鲁斯特钠片 微生物限度 薄膜过滤法 稀释法 
四物汤加味医院代煎剂常温稳定性研究
《中医药导报》2025年第1期77-80,85,共5页张国哲 韩越 
江苏省卫生计生委科研课题(Z2017017)。
目的:建立一种考察四物汤加味医院代煎液中指标成分稳定性及微生物限度检查的方法,为医院代煎液的保存时间提供依据和参考。方法:采用HPLC法测定四物汤加味(SWTJW)代煎液常温放置0、1、3、9、16、23、30、35 d的指标成分芍药苷、二苯乙...
关键词：四物汤加味 代煎剂 含量 HPLC 稳定性 微生物限度 
透析用水国际标准的理解与探讨
《中国血液净化》2025年第1期71-74,共4页罗丽华 叶晓燕 王升升 杨正根 唐友洪 张乐宇 
广东省药品监督管理局科技创新项目(2023TDB38)。
现行透析用水国际标准是ISO 23500-3:2019《血液透析及相关治疗用液体制备及质量管理指南第3部分:血液透析及相关治疗用水》,本文对其发展沿革和变迁进行了梳理,并从取样及储存、化学污染物、微生物限度等方面展开分析及探讨其技术要求...
关键词：透析用水 化学污染物 微生物限度 ISO 23500-3 
壮药尖锐湿疣外洗剂微生物限度检查方法研究
《中国民族民间医药》2025年第2期27-30,64,共5页陈壮 杨雪 苏善美 韦金彩 林忆龙 
广西中医药适宜技术开发与推广项目(编号:GZSY22-43)。
目的:建立壮药尖锐湿疣外洗剂微生物限度检查方法。方法:依据2020版《中国药典》,采用平皿法考察需氧菌、霉菌和酵母菌总数,并对控制菌检查系统适用性进行考察。结果:壮药尖锐湿疣外洗剂对枯草芽孢杆菌和铜绿假单胞菌存在一定的抑制作用...
关键词：壮药尖锐湿疣外洗剂 微生物限度检查 抑菌作用 
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