微生物限度检查法

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乳酸环丙沙星及其制剂微生物学检查方法研究
《流程工业》2025年第2期74-77,共4页梁思华 
本研究旨在建立乳酸环丙沙星的微生物限度检查方法以及乳酸环丙沙星氯化钠注射液的无菌检查方法。试验方法严格遵循《中国药典》2020年版四部的相关规定进行方法适应性试验。试验结果显示,乳酸环丙沙星原料药采用微生物计数方法适用性试...
关键词:乳酸环丙沙星 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 微生物限度检查法 无菌检查法 
七味苦参软膏微生物限度检查法的建立
《中国民族民间医药》2025年第2期31-35,共5页彭亚楠 张天武 王晓妃 陈晗 俞涛 鲁双喜 姜俊玲 
全国中药特色技术传承人才培训项目(国中医药人教函[2023]96号)。
目的:建立七味苦参软膏微生物限度检查法。方法:根据2020年版《中国药典》(四部)通则1105非无菌产品微生物限度检查中的微生物计数法,通则1106非无菌产品微生物限度检查中的控制菌检查法和通则1107非无菌药品微生物限度标准,进行方法适...
关键词:七味苦参软膏 微生物限度 平皿倾注法 稀释法 
豨莶片微生物限度检查法适用性试验研究
《首都食品与医药》2024年第22期141-143,共3页刘宝珠 尹立平 
目的 研究豨莶片微生物限度检验方法.方法 由于豨莶片的有效成分豨莶草具有抗菌活性,分别采用稀释法和静置沉淀法对供试品进行处理,再用平皿法、薄膜过滤法对试验菌株进一步试验,计算其回收结果.结果 本文使用静置沉淀法与薄膜过滤法进...
关键词:豨莶片 微限检查 平皿法 薄膜过滤法 
接骨丹片的薄层色谱及微生物限度检查方法适用性实验研究
《光明中医》2024年第10期1976-1979,共4页蔡秀娟 林向前 
漳州市卫生健康委员会中医药科研课题项目(No.2023ZY01)
目的对接骨丹片的薄层色谱和微生物限度检查的方法进行适用性研究。方法采用薄层色谱法(TLC)鉴别接骨丹片中制马钱子和熟大黄;根据微生物限度检查法对接骨丹片的微生物限度进行研究。结果建立的TLC法能检出制马钱子和熟大黄,且斑点清晰...
关键词:接骨丹片 薄层色谱法 微生物限度检查法 实验研究 
2种军队医院制剂微生物限度检查方法的建立
《解放军药学学报》2024年第2期174-178,共5页易伟 金丽 胡青青 张晓丹 
目的建立新肾炎胶囊和炎黄保肾胶囊2种军队医院制剂方便有效的微生物限度检查方法,并对该方法进行验证。方法按《中国药典》2020年版(四部)通则1105、1106检查法,采用中和法(中和剂为10 mol·L^(-1) NaOH)进行方法适用性试验,计算试验...
关键词:新肾炎胶囊 炎黄保肾胶囊 医院制剂 微生物限度检查法 中和法 方法验证 
盐酸氯哌丁微生物限度检查方法的研究被引量:1
《中国处方药》2023年第11期19-22,共4页肖甜甜 王撼宇 刘晓晖 
目的 建立盐酸氯哌丁的微生物限度检查方法。方法 采用《中国药典》2020年版四部通则“1105”、“1106”项下的方法对本品进行微生物限度检查方法适用性试验。结果 本品对药典规定的5种微生物均有强烈的抑制作用,用含表面活性剂的稀释...
关键词:盐酸氯哌丁 方法适用性 微生物限度检查法 薄膜过滤法 抑菌性 
启脾丸微生物限度检查法的研究及微生物污染情况分析被引量:1
《中国医药工业杂志》2023年第11期1646-1651,共6页樊兰艳 甘永琦 农浚 谭慧敏 朱斌 
启脾丸是含药材原粉的中药制剂,易受到微生物污染。按现行标准检验了10家生产企业的149批启脾丸样品,并分析结果。随后,通过探索性研究建立启脾丸的微生物限度检查方法,并采用基质辅助激光解析电离-飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS)或16S rRN...
关键词:启脾丸 微生物限度检查 方法适用性 污染菌 分离 鉴定 
非布司他原料药微生物限度检查法的建立
《中国医药科学》2023年第21期75-79,共5页郑域茹 吴燕燕 程琳 林玉双 
目的 建立非布司他原料药的微生物限度检查法。方法 根据《中华人民共和国药典》2020年版的规定,对非布司他原料药微生物限度方法适用性进行研究。结果 需氧菌总数检查采用薄膜过滤法(1∶10供试液1 ml,含3%吐温80的pH 7.0无菌氯化钠-蛋...
关键词:微生物限度 非布司他原料药 适用性试验 薄膜过滤法 
骨伤外洗散的薄层色谱及微生物限度检查法适用性实验研究被引量:2
《中国中医药现代远程教育》2023年第19期136-139,共4页巫繁菁 韦萍 黄大利 韦玮 
广西壮族自治区中医药管理局自筹经费科研课题【No.GZZC2019001】;广西壮族自治区中医药管理局自筹经费课题【No.GZZC2019002】;广西骨伤医院院级重点课题【No.GXGSZD-201904】;广西骨伤医院院级一般课题【No.GXGSYB-2019017】;广西中医药适宜技术开发与推广项目【No.GZSY21-08】。
目的对骨伤外洗散的薄层色谱、微生物限度检查的方法进行适用性实验研究。方法采用薄层色谱(TLC)法鉴别骨伤外洗散中苏木、桂枝、当归尾三味药材;照微生物限度检查法(《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105与通则1106)对骨伤外洗...
关键词:骨伤外洗散 薄层色谱法 微生物限度检查法 实验研究 
蒙药复方沙棘颗粒剂微生物限度检查法的建立
《中国民族医药杂志》2023年第7期30-32,共3页王海荣 孟柯 特格喜白音 乌日娜 
2017年内蒙古自治区科技计划项目“蒙药复方沙棘颗粒剂新药研究”。
目的:建立蒙药复方沙棘颗粒剂微生物限度检查方法,有效保障其安全性。方法:本研究按照2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)第四部非无菌产品微生物限度检查法(通则1105、1106、1107),采用常规法对复方沙棘颗粒剂进行...
关键词:蒙药复方沙棘颗粒剂 微生物限度检查 方法适用性试验 
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