制药用水系统

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制药用水系统离心泵有效汽蚀余量计算探讨
《化工与医药工程》2025年第1期41-46,共6页胡金勇 吴卫华 张松 
根据相关标准跟工程设计规定,介绍了离心泵有效汽蚀余量计算方法和汽蚀余量的安全余量。以某制药用水系统为例,计算了纯化水、注射用水泵装置在热消毒时的有效汽蚀余量。根据现场调试经验,注射用水泵在过热水灭菌时NPSHA值比理论计算值...
关键词：纯化水 注射用水 离心泵 过热水灭菌 汽蚀余量 
制药用水系统现场检查的问题分析
《现代药物与临床》2025年第1期211-214,共4页游小杰 颜若曦 
制药用水系统广泛应用于制药工业,通常分为制备系统和循环系统。在药品生产现场检查中发现制药用水系统的相关缺陷。对制药用水系统日常监测、确认与验证、运行维护、设计常见问题进行分析和总结,为制药企业提升制药用水系统管理水平提...
关键词：制药用水系统 日常监测 确认与验证 运行维护 设计 
制药用水系统设计与创新分析
《中国科技期刊数据库 工业A》2024年第3期0065-0068,共4页姚洁 
在新时代社会发展背景下,我国医药行业蓬勃发展,因此很多有效和安全的药物被研发出来,以此为各种疾病的治疗提供重要的帮助。在临床药物中,有很多为液体药物,对制药用水的要求比较高。在相关权威调查显示,对于制药的过程,会使用到大量...
关键词：制药用水系统 设计要点 创新策略 
制药用水系统中主要微生物类型及控制措施被引量：2
《中国现代应用药学》2024年第3期415-419,共5页李樱红 张林爽 李珏 郑小玲 王征南 王银环 陈君豪 洪亮 陶巧凤 陈欢 
浙江省药品监督管理局科技计划项目(2021002)。
目的对制药用水中主要微生物类型及控制措施进行分析,为制药用水系统的有效控制提供指导。方法分析饮用水、纯化水、注射用水中主要微生物种类、丰度及其危害性,并探讨制药用水中微生物的控制措施。结果制药用水中主要微生物类型存在差...
关键词：制药用水 微生物 洋葱伯克霍尔德菌复合体 皮氏罗尔斯顿菌 控制措施 
制药用水系统微生物菌群特性分析及培养探讨被引量：3
《中国现代应用药学》2023年第18期2608-2616,共9页章旭红 郑小玲 龚万紫 王银环 李珏 章鑫萍 吴杰群 
制药用水是药品生产过程中应用最广泛的原料和溶剂,大量用于器具、设备设施和系统的清洗、消毒过程等,参与药品的整个生产过程。制药用水是药品微生物污染的主要源头之一,因此制药用水的微生物安全对药品质量至关重要。本文主要介绍制...
关键词：制药用水 微生物菌群 生物膜 培养基 
VCS12000/H型热压式蒸馏水机在制药用水中的性能确认策略
《化工管理》2023年第12期45-48,共4页赵书艺 勾洋梅 才辉 房世倩 祁军 刘晓 
注射用水制备系统由多效蒸馏水机更换为热压式蒸馏水机后,制药用水系统必须进行性能确认,以确保新系统可以稳定制备并向各使用点提供质量合格的水。对制药用水系统进行三阶段性能确认(持续1年),按照《中华人民共和国药典》(2020年版)注...
关键词：制药用水系统 性能确认 热压式蒸馏水机 注射用水 质量 
制药用水系统防止微生物污染探讨
《中国科技期刊数据库 工业A》2022年第1期113-116,共4页张斌 
制药用水作为制药工业中应用最广泛的工艺原料,参与整个制药生产工艺过程,是药品生产过程中直接影响系统,直接关系到药品质量。质量源于设计理念,探讨制药用水系统微生物污染的来源;制药用水储存与分配系统的设计、安装阶段,容易产生微...
关键词：制药用水系统 质量源于设计 防止微生物污染 消毒灭菌 
浅析反渗透技术在制药用水系统中的应用
《科学与信息化》2021年第17期120-120,126,共2页韩杰 刘志鹏 
反渗透技术本身是一种隔膜分离新技术,其能在压力作用下,通过反渗透膜实现溶液中的溶剂、溶质的交融与分离。将反渗透技术用于制药用水系统,能有效地提升制药生产的品质。本文在阐述反渗透技术原理特征的基础上,就其技术影响因素展开分...
关键词：反渗透技术 制药用水系统 应用 
高风险注射剂生产企业制药用水系统微生物菌库的建立和分析被引量：9
《中国现代应用药学》2021年第9期1065-1068,共4页郑小玲 王银环 曹炜 李珏 陶巧凤 
浙江省食品药品监督管理局2019年度科技计划项目(2019012)。
目的建立某高风险注射剂生产企业制药用水系统微生物数据库,为企业制药用水系统污染微生物的有效控制和溯源调查提供指导。方法连续4个季度对某大容量注射剂生产企业的纯化水系统和注射用水系统监控收集微生物,采用基于16S rRNA和ITS r...
关键词：无菌药品生产企业 制药用水系统 微生物菌库 注射用水 纯化水 
制药用水系统污染的防治
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2021年第1期290-292,共3页裘水江 徐士伟 
目前制药行业的制药用水系统是集制药工艺学、化工原理、物理化学、药典、药品生产质量管理规范及相关学科理论和工程技术等学科技术知识研究成果于一体的复杂的综合性系统工程。制药用水是制药生产过程中的重要原料和清洗剂,参与了整...
关键词：制药用水系统 污染 防治 
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