浅谈中药新药临床及药学研究用样品的质量控制  

作　　者：周跃华[1] 朱家谷[1] 

机构地区：[1]国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038

出　　处：《中国中医药信息杂志》2009年第12期4-5,共2页Chinese Journal of Information on Traditional Chinese Medicine

摘　　要：中药新药的临床试验及药学研究涉及多方面的内容，需进行大量的试验研究。通过这些研究获得试验数据，以探索、了解和确认药品的安全性、有效性和质量可控性。对研究用样品进行良好的质量控制，用质量均一的样品进行研究是正确认识药品安全性、有效性、质量可控性的前提，也有利于对试验过程中出现的问题进行分析。

关 键 词：中药新药 研究用样品 质量控制 

分 类 号：R28[医药卫生—中药学]