朱家谷

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供职机构：国家食品药品监督管理局药品审评中心更多>>
发文主题：中药药理实验研究中药新药药理实验匙羹藤更多>>
发文领域：医药卫生化学工程更多>>
发文期刊：《浙江中西医结合杂志》《中国实验方剂学杂志》《中药新药与临床药理》《中成药》更多>>
所获基金：国家自然科学基金江西省卫生厅基金更多>>
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《中药生物效应检测研究技术指导原则(试行)》解读被引量：8
《中国食品药品监管》2021年第9期88-93,共6页李慧 朱家谷 杨平 陈浩 吴静义 刘思燚 王伽伯 肖小河 马秀璟 
为制定并完善符合中药特点的中药质量控制体系,国家药品监督管理局药品审评中心于2020年12月17日发布了《中药生物效应检测研究技术指导原则(试行)》,本文结合起草背景,对指导原则进行解读,阐述本指导原则制定的目的、意义和内容。
关键词：中药 生物效应 生物检测 指导原则 质量控制 
中药新药申报资料中长期毒性试验需关注的问题被引量：4
《中国新药杂志》2012年第13期1457-1458,共2页王停 韩玲 朱家谷 宁可永 
通过分析目前中药新药长期毒性试验申报资料中存在的问题,分别从试验设计、信息采集、指标检测、组织病理学检查以及结果分析等方面阐述了研发者需关注的问题。
关键词：新药开发 申报资料 长期毒性试验 
中药新药研发的立题依据及评价思路被引量：8
《中国新药杂志》2012年第12期1325-1327,共3页朱家谷 
立题依据是中药新药研发的一项重要内容,本文分析了当前注册申请的中药新药不同的立题依据,介绍了源于古方、依据临床应用经验、依据中医药理论组方、依据现代药理研究结果等不同的立题依据在新药研发中的风险和优势,分析了申报资料应...
关键词：中药新药 立题依据 评价思路 
浅谈中药新药临床及药学研究用样品的质量控制被引量：3
《中国中医药信息杂志》2009年第12期4-5,共2页周跃华 朱家谷 
中药新药的临床试验及药学研究涉及多方面的内容，需进行大量的试验研究。通过这些研究获得试验数据，以探索、了解和确认药品的安全性、有效性和质量可控性。对研究用样品进行良好的质量控制，用质量均一的样品进行研究是正确认识药品...
关键词：中药新药 研究用样品 质量控制 
浅谈中药新药药理毒理研究用样品的质量控制被引量：2
《中国中医药信息杂志》2009年第7期4-5,共2页周跃华 朱家谷 
中药新药研究具有系统性、阶段性和复杂性的特点，其研究涉及药学、药效毒理、临床等多方面的内容。每一方面的研究内容都包含大量的试验，通过这些研究获得科学的试验证据以了解和确认药品的安全性、有效性和质量可控性。对研究用样品...
关键词：中药新药 样品质量 质量控制 药理毒理 
对《药品注册管理办法》和《中药注册管理补充规定》中药理毒理方面变化的认识和理解被引量：2
《中国中药杂志》2008年第24期2992-2994,共3页韩玲 朱家谷 
关键词：《药品注册管理办法》 复方中药 药理毒理 安全性评价 药效学评价 新药研发 评价体系 天然药物 
新药研究中的非临床药物依赖性研究与评价被引量：2
《中国药科大学学报》2008年第4期373-375,共3页朱家谷 宁可永 刘炳林 
药物依赖性试验是评价一个药物可能被滥用潜力的重要手段,本文简要介绍了药物依赖性的研究与评价方法,并通过我国新药研究现状,分析了申报资料中存在的问题,介绍了当前新药申报过程中对药物依赖性研究的相关要求。
关键词：新药 药物依赖性 研究与评价 
中药治疗急、慢性咽炎的临床前有效性研究及评价的几点思考被引量：1
《中国新药杂志》2007年第17期1322-1323,共2页宁可永 朱家谷 韩玲 王停 
关键词：中药 急 慢性咽炎 临床前 有效性 
药物生殖毒性研究的考虑要点被引量：5
《中国新药杂志》2007年第10期737-739,共3页王庆利 黄芳华 彭健 朱家谷 
动物生殖毒性试验是药物非临床安全性评价的重要内容，它与急性毒性、长期毒性、遗传毒性等毒理学研究有着密切的联系，是药物从药学研究进人临床试验的重要环节。拟用于人体的药物，应根据受试物拟用适应证和作用特点等因素考虑进行动...
关键词：生殖毒性 非临床安全性评价 
中药与天然药物非临床药代动力学评价的思考
《中国天然药物》2006年第6期473-476,共4页韩玲 朱家谷 
针对中药、天然药物非临床药代动力学资料中存在的常见问题,从药品技术审评的角度提出相关的认识和看法,分析并阐明了非临床药代动力学研究的目的和基本原则,提出了药代动力学研究中应关注综合分析与评价等内容。希望能对新药研发者在...
关键词：中药 天然药物 非临床药代动力学 
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