药物生殖毒性研究的考虑要点  

作　　者：王庆利[1] 黄芳华[1] 彭健[1] 朱家谷[1] 

机构地区：[1]国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038

出　　处：《中国新药杂志》2007年第10期737-739,共3页Chinese Journal of New Drugs

摘　　要：动物生殖毒性试验是药物非临床安全性评价的重要内容，它与急性毒性、长期毒性、遗传毒性等毒理学研究有着密切的联系，是药物从药学研究进人临床试验的重要环节。拟用于人体的药物，应根据受试物拟用适应证和作用特点等因素考虑进行动物的生殖毒性试验。在药物开发的过程中，

关 键 词：生殖毒性 非临床安全性评价 

分 类 号：R992[医药卫生—毒理学]