肌肉骨骼系统用药——FDA一个专门小组支持denosumab用于骨质疏松  

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出  处:《国外药讯》2009年第11期22-23,共2页World Pharmaceutical Newsletter

摘  要:美国FDA的外部专家一致同意批准Amgen公司的RANK配体抑制剂类第一个产品Prolia(denosumab)用于停经期后骨质疏松(PMO)的治疗。但专门小组成员以12对3的票数反对预防用适应症,要求在批准用于这个更广阔的人群之前提供更长期的安全性数据。

关 键 词:美国FDA 肌肉骨骼系统用药 骨质疏松 Amgen公司 RANK 停经期 抑制剂 适应症 

分 类 号:R95[医药卫生—药学] R982

 

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