伦理委员会应加强对高新疗法临床研究的管理  

出　　处：《中国处方药》2010年第1期10-10,共1页Journal of China Prescription Drug

摘　　要：高度创新性的治疗方法为疾病治疗带来突破希望的同时，也导致了意想不到的严重不良反应。比如说，干细胞重复移植会导致多种供体细胞瘤，逆转录病毒载体转基因技术可能会导致T细胞白血病。因其生物机制还未完全研究清楚，诸如此类的治疗方法都被视为高度创新性的治疗手段。目前动物模型还不能准确地预测其在人体中的反应，而且不良反应也不能通过降低初始治疗剂量得以减少。此外，这些高度创新性的治疗方法在临床中应用的经验几乎很少或没有。

关 键 词：临床研究 伦理委员会 严重不良反应 逆转录病毒载体 管理 疗法 治疗方法 T细胞白血病 

分 类 号：R-05[医药卫生] R978.11