欧美日抗肿瘤药加快审评政策简介  

作　　者：陈晓媛 

出　　处：《中国处方药》2010年第2期12-13,共2页Journal of China Prescription Drug

摘　　要：美国FDA 为了加快用于危重疾病领域的新药开发，使此类患病人群及早获得新药使用，FDA于1992年颁布了加快批准（Accelerated Approval）法规，其中规定：用于严重威胁生命的疾病的药物，显示出相对现有治疗明显的治疗益处，允许依据可合理预测的临床获益的替代终点指标，

关 键 词：加快审评 抗肿瘤药 美国FDA 欧美 危重疾病 新药开发 新药使用 患病人群 

分 类 号：R951[医药卫生—药学] R979.1