2008年美国FDA批准的新分子实体药物  

作　　者：司延斌[1] 赵志刚[1] 高颖昌[1] 

机构地区：[1]首都医科大学附属北京天坛医院药剂科,北京100050

出　　处：《中国医院药学杂志》2010年第5期413-415,共3页Chinese Journal of Hospital Pharmacy

摘　　要：目的:分析评价2008年美国FDA批准的新分子实体药物。方法:依据美国FDA公布的21种新分子实体药物的临床研究资料,分别对其专利名、通用名、申请者、适应证和安全性等进行介绍。结果:21种新分子实体药物共涵盖血液系统、中枢神经系统、消化系统等多系统疾病的治疗,其中造影诊断类药物共批准4种,种类最多。结论:通过了解国外上市新药动态,为国内新药研发及临床决策提供思路和参考。

关 键 词：FDA 新分子实体药物 

分 类 号：R97[医药卫生—药品]