Dendreon公司完成癌治疗疫苗Provenge在美国的申请  

出　　处：《国外药讯》2010年第1期25-25,共1页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：Dendreon公司完成了它的癌治疗疫苗Provenge在美国的申请。它提出的修改过的BLA（生物药物许可申请）包括涉及512例病人的Ⅲ期IMPACT临床试验数据。它显示，与安慰剂相比，Provenge延长总生存时间约4个月。该公司寻求批准它用于男性转移性激素难治性前列腺癌（HRPC）。这类病人的治疗选择不多，因而一些分析人员预测它可能成为“重磅炸弹级”产品。

关 键 词：激素难治性前列腺癌 Dendreon公司 PROVENGE 治疗疫苗 美国 临床试验数据 IMPACT 生物药物 

分 类 号：R737.25[医药卫生—肿瘤]