细菌内毒素检测法用于奥硝唑注射液的可行性研究  

作　　者：汪伟 

机构地区：[1]解放军第422医院,湛江524009

出　　处：《中国药师》2010年第5期746-747,共2页China Pharmacist

摘　　要：目的:建立奥硝唑注射液的细菌内毒素检查方法。方法:采用细菌内毒素凝胶法,用不同生产厂家的鲎试剂对提供的奥硝唑注射液连续3批样品进行了干扰试验。结果:将奥硝唑注射液稀释至2 mg·ml^(-1),用灵敏度分别为0.25 EU·ml^(-1)和0.125 EU·ml^(-1)的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响。结论:奥硝唑注射液的细菌内毒素限值确定为0.3 EU·mg^(-1),可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查。

关 键 词：奥硝唑注射液 细菌内毒素 凝胶法 干扰试验 

分 类 号：R927.12[医药卫生—药学]