2008年美国FDA批准新药点评  

作　　者：童荣生[1,2] 彭成[1] 叶松柏[3] 

机构地区：[1]成都中医药大学药学院,成都市610065 [2]四川省人民医院药剂科,成都市610072 [3]四川大学华西基础医学与法医学院药理学教研室,成都市610041

出　　处：《中国药房》2010年第17期1611-1615,共5页China Pharmacy

基　　金：四川省中医药管理局资助项目(303005002194002)

摘　　要：2008年美国食品与药品管理局（FDA）批准了21个新药物分子实体,而2005、2006、2007年则分别批准了20、17和15个,从批准的新药物分子实体数量上来看增加了,是2004年批准36个新药物分子实体以来新药物分子实体被批准的数量最多的一年…。本文主要根据2008年FDA批准新药报批资料及相关文献，对有创新意义、有重要作用机制、有重要临床意义的新药物分子实体摘要进行点评，以供读者参考。

关 键 词：美国食品与药品管理局 FDA批准 新药报批 分子实体 临床意义 药物 

分 类 号：R97[医药卫生—药品]