FDA批准Acorda Therapeutics公司的dalfampridine上市  

出　　处：《中国新药杂志》2010年第8期707-707,共1页Chinese Journal of New Drugs

摘　　要：Dalfampridine[Ampyra TM,曾用名氨吡啶（fampridine）]是一种口服给药治疗药物，可用于改善多发性硬化症（MS）患者的步行情况。此项批准是毕于2项征MS患者中进行的Ⅱ期临床试验的结果。这2项试验中有效性的主要测量指标是定时25尺行走（T25FW）测得的行走速度（单位：尺／秒）。有效者的定义是在双自期问进行的4次就诊中，至少有3次就诊时行走速度快于5次非双盲、未治疗就诊（4次在双自治疗前，1次在双盲治疗后）时的最大行走速度的患者。

关 键 词：Therapeutics公司 FDA批准 Ⅱ期临床试验 上市 多发性硬化症 治疗药物 双盲治疗 口服给药 

分 类 号：R977.6[医药卫生—药品]