浅议中药和化学药非临床安全性评价之异同  

作　　者：张晓东[1,2] 李连达[1] 

机构地区：[1]中国中医科学院医学实验中心,北京100700 [2]国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038

出　　处：《中药药理与临床》2010年第1期76-78,共3页Pharmacology and Clinics of Chinese Materia Medica

摘　　要：非临床安全性评价作为药物研究开发过程中的重要环节,是保障药物进一步研究开发和上市使用的重要措施。对于中药和化学药这两种具有不同医学理论背景和化学基础条件的药用物质,它们的非临床安全性评价究竟有何异同?本文认为两者在评价目的、评价原则和评价局限性等方面具有一致性,但基于背景医学理论、已有人用历史背景、受试物特征、药理作用特点、药代/药效动力学参数基础等方面的差别,两者又存在差异。

关 键 词：非临床安全性评价 中药 化学药 差异 

分 类 号：R96[医药卫生—药理学]