张晓东

作品数：29被引量：179H指数：8
导出分析报告
供职机构：国家食品药品监督管理局药品审评中心更多>>
发文主题：中药中药新药新药非临床安全性评价系统生物学更多>>
发文领域：医药卫生经济管理更多>>
发文期刊：《中国中西医结合消化杂志》《中国药学杂志》《中华中医药学刊》《世界科学技术-中医药现代化》更多>>
所获基金：“十一五”国家科技支撑计划浙江省科技攻关计划浙江省自然科学基金国家高技术研究发展计划更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

署名顺序

  • 全部
  • 第一作者
结果分析中...
共 条 记 录，以下是1-10
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
近年我国中药新药注册申请不批准原因分析被引量：16
《中国中药杂志》2012年第15期2333-2337,共5页张晓东 张磊 王海南 
国家"重大新药创制"科技重大专项(2008ZX09312-012)
目的:分析近年来我国中药新药注册申请不批准的原因,探讨其中所反映的我国中药新药研发和注册管理方面可能存在的问题。方法:通过数据库检索2006—2008年国家食品药品监督管理局药品审评中心承办的中药新药注册申请中审评结论为"不批准...
关键词：新药 中药 注册 
关于中药新药研发创新的几点思考被引量：6
《中国新药杂志》2011年第23期2308-2312,共5页张晓东 王海南 张磊 
基于对近年来中药新药研发和注册申请状况的回顾分析,从中药新药技术审评和注册管理的视角,阐述了对"中药新药研发创新"议题的若干观点。包括对中药新药研发创新内涵的理解,对中药新药研发创新具体形式的认识,以及对当前中药新药研发创...
关键词：新药 研发 创新 中药 
灯盏花乙素大鼠口服给药的药动学与药效学研究被引量：3
《中华中医药学刊》2010年第7期1387-1389,F0003,共4页叶赏和 石森林 储利胜 张晓东 李昌煜 沈伟 葛卫红 金玉婷 
国家中医药管理局科研项目(06-07ZP24);浙江省教育厅重点项目(Z200805647);浙江省实验动物科技计划项目(2009F80016);杭州市科技局重点课题(200432358)
目的：以静脉给药为对照,研究灯盏花乙素口服给药在大鼠中的药代动力学及对大鼠实验性脑缺血的药效作用,探讨灯盏花乙素口服给药治疗脑梗死的可行性。方法：采用125I标记法测定SD大鼠尾静脉注射和灌胃0.4mg.kg-1灯盏花乙素后不同时间血...
关键词：灯盏花乙素 口服给药 药动学 生物利用度 
从美国植物药注册实例看我国中药和天然药物非临床安全性评价被引量：10
《中国新药与临床杂志》2010年第4期251-255,共5页张晓东 李连达 
通过剖析美国食品和药物管理局植物药非临床安全性评价的技术要求和具体植物药注册案例,结合我国当前中药和天然药物的非临床安全性评价和注册管理现状,就如何借鉴国外植物药评价的合理经验和注册管理模式以完善我国中药和天然药物的非...
关键词：药物评价 临床前 药物毒性 药品注册 植物药 中草药 
浅议中药和化学药非临床安全性评价之异同被引量：4
《中药药理与临床》2010年第1期76-78,共3页张晓东 李连达 
非临床安全性评价作为药物研究开发过程中的重要环节,是保障药物进一步研究开发和上市使用的重要措施。对于中药和化学药这两种具有不同医学理论背景和化学基础条件的药用物质,它们的非临床安全性评价究竟有何异同?本文认为两者在评价...
关键词：非临床安全性评价 中药 化学药 差异 
冰片对灯盏花素鼻腔给药在大鼠体内药动学的影响被引量：3
《浙江中医药大学学报》2010年第2期148-150,共3页石森林 吴瑾瑾 葛卫红 张晓东 徐莲英 
国家中医药管理局项目(No:06-07ZP24);浙江省科技攻关项目(No:2003C33017)~~
[目的]观察冰片对灯盏花素鼻腔给药在大鼠体内药动学的影响。[方法]采用125I标记法测定SD大鼠尾静脉注射、经鼻给药、经鼻给药(加1%冰片)0.4mg/kg灯盏花索后不同时间血浆中灯盏乙素的浓度,3P87软件计算药动学参数。[结果]鼻腔给药组Tmax...
关键词：灯盏花素 鼻腔给药 冰片 药动学 
我国药品注册管理法规体系的形成及现状思考被引量：18
《中国新药与临床杂志》2010年第2期155-158,共4页张晓东 李连达 
随着我国药品监管法律法规体系的逐步形成,药品注册管理的有关法规也经历了不断的补充和完善,构成了独立的药品注册管理法规体系。本文回顾了我国药品注册管理法规体系的形成和发展过程,对我国药品注册管理法规体系的现状以及当前面临...
关键词：立法 药物 临床试用新药申请 组织和管理 药品注册 
灯盏花素鼻腔喷雾剂对大鼠的鼻黏膜毒性研究被引量：5
《中国新药杂志》2009年第17期1658-1663,共6页石森林 张韩清 张晓东 吴瑾瑾 徐莲英 沈伟 戴文芸 
国家中医药管理局项目(06-07ZP24);浙江省科技攻关项目(2003C33017)
目的:评价灯盏花素鼻腔喷雾剂的鼻黏膜毒性。方法:采用大鼠模型法,分别于单次、多次给予灯盏花素鼻腔喷雾剂后,肉眼观察大鼠鼻腔给药侧鼻中隔黏膜;电镜观察制剂对鼻黏膜及纤毛形态、结构的影响。结果:大鼠给予灯盏花素鼻腔喷雾剂单次(1...
关键词：灯盏花素 鼻腔喷雾剂 纤毛毒性 鼻腔给药 
对当前中药复方制剂非临床安全性评价的若干思考被引量：8
《中国新药杂志》2009年第14期1294-1296,1315,共4页张晓东 韩玲 朱飞鹏 
"十一五"国家科技支撑计划项目(2006BAI21B10)
从技术评价的角度,对当前中药复方新药非临床安全性研究和评价中面临的一些问题以及相关研究和评价思路的调整情况进行了分析。
关键词：中药复方 新药 非临床安全性 评价 
中华猕猴桃多糖对小鼠皮下移植瘤B16抑制的机制研究被引量：13
《中华中医药杂志》2009年第6期777-779,共3页石森林 潘国凤 张晓东 李昌煜 葛卫红 
浙江省自然科学基金项目(No.300431)
目的:考察中华猕猴桃多糖(ACPS)对黑色素瘤B16小鼠皮下移植瘤有无抑制作用与作用强度,并探讨其抗肿瘤作用机制。方法:采用B16小鼠皮下移植瘤法建立实验动物模型,接种瘤株24h后尾静脉注射给药,隔天1次,共7次,实验结束测算瘤重、抑瘤率及...
关键词：中华猕猴桃多糖 抗肿瘤 作用机制 免疫 凋亡 
全选清除导出
共3页<123>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部