对当前中药复方制剂非临床安全性评价的若干思考  

Considerations for current evaluation for nonclinical safety of compound preparations from traditional Chinese medicine

作　　者：张晓东[1] 韩玲[1] 朱飞鹏[1] 

机构地区：[1]国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038

出　　处：《中国新药杂志》2009年第14期1294-1296,1315,共4页Chinese Journal of New Drugs

基　　金："十一五"国家科技支撑计划项目(2006BAI21B10)

摘　　要：从技术评价的角度,对当前中药复方新药非临床安全性研究和评价中面临的一些问题以及相关研究和评价思路的调整情况进行了分析。In this paper, we analyzed the problems in current evaluation for nonclinical safety research of compound preparations from traditional Chinese medicine （TCM） , and discussed current regulatory perspectives on nonclinical safety evaluation for TCM compound preparations.

关 键 词：中药复方 新药 非临床安全性 评价 

分 类 号：R95[医药卫生—药学] R289.1