FDA批准Salix药业的利福昔明（rifaximin,Xifaxan）550mg片剂上市  

出　　处：《中国新药杂志》2010年第13期1163-1163,共1页Chinese Journal of New Drugs

摘　　要：Xifaxan 550mg片剂获得批准用于降低≥18岁患者的肝性脑病（hepatic encephalopathy，HE）复发的风险。此项批准是基于一项在299例患者中进行的双盲、安慰剂对照、国际多中心Ⅲ期临床试验。该试验证明Xifaxan@550mg片剂在统计学上和临床上均可显著降低HE复发风险。

关 键 词：FDA批准 利福昔明 片剂 Ⅲ期临床试验 药业 上市 复发风险 安慰剂对照 

分 类 号：R97[医药卫生—药品]