2010年4月份美国FDA批准的NDA  

出　　处：《国外药讯》2010年第5期6-6,共1页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：4月份美国FDA批准的NDA如下表所示 FDA已批准Zortress（everolimus）口服片剂用于防止有低至中度免疫风险的成人肾移植患者的器官排斥反应。everolimus与减量的cyclosporine及basiliximab和皮质类固醇同时使用。支持批准的Ⅲ期试验显示，everolimus可防止急性器官排斥并保存肾功能。同时，与使用麦考酚酸、皮质类固醇和全剂量cyclosporine的对照组相比，

关 键 词：FDA批准 NDA CYCLOSPORINE EVEROLIMUS BASILIXIMAB 美国 器官排斥反应 皮质类固醇 

分 类 号：R97[医药卫生—药品]