新药及新适应症审批动态——2010年6月份美国FDACDER会议安排  

出　　处：《国外药讯》2010年第6期2-2,共1页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：抗病毒药物咨询委员会 6月2日，委员会将讨论MedImmune公司的motavizumab的生物许可申请（BLA125283）。该产品的适应症是预防由呼吸道合胞体病毒（RSV）引起的严重下呼吸道感染，用于RSV病高风险儿童。

关 键 词：新适应症 审批动态 呼吸道合胞体病毒 会议 美国 新药 下呼吸道感染 药物咨询 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]