2010年4月份欧洲批准和上市的新产品  

出　　处：《国外药讯》2010年第6期4-5,共2页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：获准产品 GSK公司的罕见病药Arzerra（ofatumumab）已在欧盟获得有条件的上市许可，该药用于治疗标准治疗药氟达拉滨（fludarabine）和alemtuzumab治疗无效的难治性慢性淋巴细胞性白血病。Arzerra为靶向B淋巴细胞表面标记物CD20的单克隆抗体。上市许可基于一项有59名氟达拉滨和alemtuzumab难治性患者参加的临床试验。

关 键 词：上市许可 ALEMTUZUMAB 产品 慢性淋巴细胞性白血病 欧洲 氟达拉滨 GSK公司 单克隆抗体 

分 类 号：R978.7[医药卫生—药品]