药品上市后再评价，呼“风”唤“雨”——政府角色、企业责任、科学方法的抉择：做好现阶段再评价工作，进一步完善法规——访国家食品药品监督管理局药品评价中心杜晓曦副主任  

作　　者：孙玲[1] 

机构地区：[1]《中国医药技术经济与管理》编辑部

出　　处：《中国医药技术经济与管理》2010年第8期22-26,共5页China Pharmaceutical Technology Economics & Management

摘　　要：药品上市后再评价，是指根据医药学的最新学术水平，从药理学、药学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的疗效、安全性等是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学评价的活动。目前，欧美许多发达国家已将药品上市后的再评价作为药品上市后监管的重要内容。随着再评价工作的逐步推进，生物医药的研发、生产、流通都进入了更加高效的发展阶段。

关 键 词：药品上市后再评价 国家食品药品监督管理局 评价工作 政府角色 科学方法 药品评价 责任 企业 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]