凝胶色谱法测定注射用呋布西林钠中高分子杂质  

作　　者：王蓓[1] 李冬梅[1] 高慧钦[1] 

机构地区：[1]石药集团中诺药业(石家庄)有限公司,河北石家庄050091

出　　处：《现代中西医结合杂志》2010年第31期3443-3445,共3页Modern Journal of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

摘　　要：目的 建立注射用呋布西林钠中聚合物的测定方法.方法 采用凝胶色谱法.色谱柱：采用Sephadex G-10 凝胶柱 流动相A为pH 7.0的0.1 mol/L磷酸盐缓冲液（0.1 mol/L磷酸氢二钠溶液-0.01 mol/L磷酸二氢钠溶液（61∶ 39））,流速约1.4 mL/min,检测波长为254 nm.流动相B为超纯水,流速1.4 mL/min,检测波长为254 nm.结果 呋布西林聚合物线性范围为51.80～155.40mg/L,r2=0.9996 F值重现性良好 供试品溶液的浓度与聚合物测定结果的相关系数为0.9965 聚合物测定结果的RSD分别为2.1%和2.4%.结论 方法简便易行,可基本保证所有高分子杂质被排阻,满足药品质量控制的需要.

关 键 词：凝胶色谱法 注射用呋布西林钠 高分子杂质 

分 类 号：R927[医药卫生—药学]