高分子杂质

作品数：110被引量：405H指数：14
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头孢菌素类药物中高分子杂质及检测技术进展被引量：2
《天津药学》2022年第5期62-67,共6页李伟 
头孢菌素类药物中高分子杂质是诱发速发型特异过敏反应的主要来源,对该类高分子杂质的特性和致敏机理的研究不断深入。随着分离检测技术的日臻成熟,对高分子杂质的质量控制也从开始的总量控制发展到结构分析确证和对指针性高分子杂质的...
关键词：头孢菌素类药物 高分子杂质 分离分析技术 发展进程 
高效凝胶色谱法测定头孢呋辛酯及制剂中高分子杂质的含量分析
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2022年第10期44-46,共3页邹凤仙 赵丽芳 裘真 
观察头孢呋辛酯及制剂中高分子杂质的含量测定中采用高效凝胶色谱法测定的效果,分析可以准确分析头孢呋辛酯质量的手段,科学监测药品质量。方法 选择头孢呋辛酯及制剂(无高分子杂质)、高分子杂质A、高分子杂质B、高分子杂质C、高分子杂...
关键词：头孢呋辛酯及制剂 高效凝胶色谱法 高分子杂质 误差率 
HPSEC法检测注射用血栓通(冻干)高分子杂质
《大众科技》2022年第1期35-39,共5页招丽君 梁咏梅 杨妹妹 蒋腾川 罗坤炽 林洪 梁云飞 兰星 
广西三七综合利用技术重点实验室,注射用血栓通标准化建设(2YBLH-C-GX-09)。
目的:考察注射用血栓通生产过程关键点及制剂高分子杂质的变化情况,明确去除高分子杂质的关键工艺点。方法:采用凝胶色谱法,色谱柱TSK SWXL2000,7.8 mm×300 mm,6μm,等度洗脱;流动相:乙腈:0.1%三氟乙酸=27∶73;流速:0.5 mL/min;柱温:25...
关键词：凝胶色谱 高分子杂质 生产工艺 
双三元二维液质联用法测定醋酸奥曲肽及其制剂中的高分子杂质被引量：1
《华西药学杂志》2021年第4期458-462,共5页李茜 梅芊 仲平 刘英 
目的采用双三元二维液质联用法测定醋酸奥曲肽及其制剂中的高分子杂质。方法采用TSK gel G2000 SWXL色谱柱(300 mm×7.8 mm,5μm),流动相为三氟乙酸-乙腈-水(0.05∶30∶70),流速0.7 mL·min^(-1),柱温25℃,检测波长210 nm。结果0.25~4.9...
关键词：醋酸奥曲肽 高分子杂质 醋酸奥曲肽二聚体 质量控制 双三元二维液相色谱 质谱 
TSK凝胶色谱系统测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中的高分子杂质被引量：1
《分析仪器》2021年第2期39-41,共3页王桂英 张红梅 魏永涛 许爱华 崔震 张守忠 
建立了测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾高分子杂质的检测方法。采用高效液相色谱法,以TSK G2500 PWXL为色谱柱,以0.005 mol·L^(-1)磷酸盐缓冲液(pH 7.0)-乙腈(80:20)为流动相,流速0.5 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温25℃。结果显示,高...
关键词：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 高分子杂质 TSK凝胶色谱 
2D-LC-IT-TOF/MS联用Cef-SEC法鉴定注射用头孢硫脒中高分子杂质被引量：6
《中国药品标准》2020年第5期429-434,共6页胡卫国 韩彬 胡利敏 高燕霞 王强 张锁庆 
目的:建立高效分子排阻色谱法(Cef-SEC)测定头孢硫脒中的聚合物,并用应用在线脱盐-高效液相色谱-离子阱-飞行时间质谱对其聚合物进行结构鉴定。方法:采用WT-Cef-SEC(7.8 mm×30.0 cm,5μm)色谱柱;流动相为5 mmol·L-1磷酸盐缓冲液-乙腈...
关键词：头孢硫脒 高分子杂质 Cef-SEC改良亲水凝胶色谱柱 在线脱盐-高效液相色谱-离子阱-飞行时间质谱 
测定注射用头孢地嗪钠中聚合物含量的两种HPSEC法比较被引量：6
《华西药学杂志》2020年第2期201-204,共4页熊雯 张洁 袁宇琳 
符合国际规范的制剂分析与质量控制及标准研究公共服务平台项目(2018ZX09201018-023)。
目的采用高效分子排阻色谱法(HPSEC)测定注射用头孢地嗪钠中的聚合物。方法比较两种HPSEC法测定注射用头孢地嗪钠中聚合物的含量,建立最优的测定方法。方法一:以葡聚糖凝胶G-10(300 mm×10 mm)为固定相,以0.025 mol·L-1磷酸氢二钠-0.02...
关键词：头孢地嗪钠 聚合物 高效空间排阻色谱法 比较研究 注射用 含量 质量控制 高分子杂质 
高效分子排阻色谱法在测定盐酸头孢替安酯中高分子杂质含量中的应用效果
《当代医药论丛》2020年第2期128-130,共3页陈剑 苏承云 魏妍 
目的:分析高效分子排阻色谱法在测定盐酸头孢替安酯中高分子杂质含量中的应用效果。方法:采用TSK-GEL G2000SW_(XL)色谱柱(规格:300×7.8 mm,5 μm)对盐酸头孢替安酯中高分子杂质的含量进行色谱分析(以0.03 mol·L^(-1)的磷酸二氢钠溶...
关键词：盐酸头孢替安酯 高分子杂质 高效分子排阻色谱法 
注射用头孢美唑钠高分子杂质鉴定方法研究被引量：7
《中国药业》2019年第24期31-34,共4页韩彬 庞文哲 高燕霞 
目的建立高效分子排阻色谱法检测头孢美唑钠中的聚合物的方法,并应用在线脱盐-高效液相色谱-离子阱-飞行时间质谱(2D-LC-IT-TOF/MS)法对其聚合物进行鉴定。方法色谱柱为WT-Cef-SEC柱(300 mm×7.8 cm,5μm),流动相为5 mmol/L乙酸铵-乙腈...
关键词：头孢美唑钠 高分子杂质 高效分子排阻色谱法 在线脱盐-高效液相色谱-离子阱-飞行时间质谱 
分子排阻法测定头孢克肟颗粒中的高分子杂质被引量：3
《中南药学》2019年第11期1949-1952,共4页苏燕琼 蔡国伟 高琳 
广东省科技计划项目(No.2017B020234005)
目的建立分子排阻色谱法分析头孢克肟颗粒高分子杂质。方法采用TSK gel G2000 SWXL色谱柱(7.8 mm×30 cm×5 mm),流动相为A 0.005 mol·L^-1磷酸盐缓冲液(p H 7.0)[0.005 mol·L^-1磷酸氢二钠溶液和0.005 mol·L^-1磷酸二氢钠溶液(61∶3...
关键词：头孢克肟颗粒 高分子杂质 分子排阻法 校正因子 
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