李茜

作品数：29被引量：87H指数：5
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供职机构：河南省食品药品检验所更多>>
发文主题：醋酸奥曲肽离子色谱硫酸阿米卡星制剂硫酸卷曲霉素更多>>
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发文期刊：《华西药学杂志》《药物分析杂志》《中国药品标准》《中国药事》更多>>
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HPLC测定醋酸奥曲肽及其制剂中的有关物质被引量：1
《华西药学杂志》2023年第3期323-328,共6页李茜 刘英 
目的测定醋酸奥曲肽及其制剂的有关物质。方法采用YMC-Pack ODS-AQ C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为10%四甲基氢氧化铵溶液(取45 mL加水至800 mL,用磷酸溶液调pH2.0,再加水至900 mL)-乙腈(900:100),流动相B为10%四甲基氢氧化...
关键词：醋酸奥曲肽 醋酸奥曲肽注射液 注射用醋酸奥曲肽 有关物质 质量控制 高效液相色谱 多肽类药物 二聚体 
青霉胺片溶出度测定方法的建立及质量评价被引量：1
《华西药学杂志》2022年第2期191-194,共4页李倚天 杨博涵 李茜 郜继东 
目的建立青霉胺片溶出度的测定方法,评价国产和国外产制剂的溶出曲线的相似性。方法建立有区分力的溶出度测定方法,分别考察国产和国外产制剂在4种介质中的溶出情况。结果在4种介质中,青霉胺片和国外产制剂的溶出曲线均不相似。结论所...
关键词：青霉胺片 溶出度 溶出曲线 一致性评价 重金属解毒药 质量评价 溶出介质 
离子色谱法测定硫酸阿米卡星及其制剂的有关物质被引量：1
《药物分析杂志》2022年第3期449-459,共11页李茜 刘英 
目的:建立离子色谱法测定硫酸阿米卡星及其制剂的有关物质。方法:采用YMC ODS-Aq C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相为1000 mL无二氧化碳的去离子水中加20 mL三氟乙酸,300μL五氟丙酸,300μL七氟丁酸,50%(v/v)氢氧化钠溶液8 mL,...
关键词：硫酸阿米卡星 阿米卡星 有关物质 离子色谱 脉冲安培电化学检测器 
UPLC-MS/MS法测定乙酰唑胺及其制剂中双硫脲杂质的含量被引量：1
《药物分析杂志》2021年第8期1423-1427,共5页李茜 梅芊 刘英 
目的:建立超高效液相色谱离子阱高分辨质谱联用(UPLC-MS/MS)法测定乙酰唑胺及其制剂中遗传毒性杂质双硫脲的含量。方法:采用NanoChrom ChromCore^(TM)120 C_(18)(2.1 mm×150 mm,5μm)色谱柱,流动相为10 mmol·L^(-1)甲酸铵溶液-甲醇(95...
关键词：乙酰唑胺 双硫脲 超高效液相色谱离子阱高分辨质谱联用 遗传毒性杂质 杂质测定 
双三元二维液质联用法测定醋酸奥曲肽及其制剂中的高分子杂质被引量：1
《华西药学杂志》2021年第4期458-462,共5页李茜 梅芊 仲平 刘英 
目的采用双三元二维液质联用法测定醋酸奥曲肽及其制剂中的高分子杂质。方法采用TSK gel G2000 SWXL色谱柱(300 mm×7.8 mm,5μm),流动相为三氟乙酸-乙腈-水(0.05∶30∶70),流速0.7 mL·min^(-1),柱温25℃,检测波长210 nm。结果0.25~4.9...
关键词：醋酸奥曲肽 高分子杂质 醋酸奥曲肽二聚体 质量控制 双三元二维液相色谱 质谱 
硫酸阿米卡星注射剂一致性评价关键点分析被引量：4
《中国抗生素杂志》2021年第3期187-195,共9页郜继东 宋汉敏 姚永青 李茜 刘英 
本文对硫酸阿米卡星注射剂4年国家药品抽检工作进行总结,依据质量源于设计的理念,对其在一致性评价中的关键点进行分析。通过对硫酸阿米卡星原料及制剂杂质谱的分析,确定影响制剂有关物质的关键为制剂生产工艺,并对杂质产生的来源和降...
关键词：硫酸阿米卡星 注射剂 一致性评价 杂质谱 渗透压 PH值 
青霉胺片的质量评价被引量：1
《中国抗生素杂志》2021年第3期244-250,共7页李倚天 李茜 王立萍 杨博涵 王晨 刘英 
目的对国产青霉胺片的质量现状进行评价。方法对从调研企业收集到的样品和国家计划抽查的31批的样品进行法定标准检验与探究性研究,分析制剂的质量状况及质量标准合理性。结果所有批次的青霉胺片经过法定验检测显示全部合格,有4个批次...
关键词：青霉胺片 质量评估 相关物质 溶出行为 
头孢菌素类抗生素口服固体制剂的有关物质质量评价被引量：1
《国外医药（抗生素分册）》2020年第4期325-330,共6页梅芊 李茜 李杨 刘英 
目的对2018年我省专项监督抽验口服头孢菌素类抗生素的有关物质进行考察,并对现行标准进行探讨。方法按规定的检验标准对2018年省抽样品进行有关物质检查,并对结果进行分析。结果58批次样品的有关物质含量均符合规定。结论按规定标准检...
关键词：口服头孢菌素类抗生素 有关物质 质量评价 
柱前衍生化UHPLC-Q-Orbitrap HRMS法测定乙酰唑胺及其胶囊剂中肼的含量被引量：3
《药物分析杂志》2020年第8期1467-1472,共6页梅芊 李茜 刘英 
目的:建立柱前衍生化超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱法(UHPLC-QOrbitrap HRMS)测定乙酰唑胺及其胶囊剂中肼的含量。方法:以苯甲醛为衍生化试剂,使用NanoChrom ChromCoreTM 120 C18(2.1 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以5 mmol...
关键词：柱前衍生化超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱法(UHPLC-Q-Orbitrap HRMS) 遗传毒性杂质 乙酰唑胺 肼 
离子色谱法测定青霉胺片的含量及有关物质被引量：3
《药物分析杂志》2020年第4期698-706,共9页李茜 宋汉敏 刘英 
目的:建立离子色谱法测定青霉胺片的含量及有关物质。方法:采用Dikma Spursil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相为5.3 g无水磷酸二氢钠和0.25 g己烷磺酸钠,加去离子水1000 mL使溶解,用磷酸调节pH至2.85,加乙腈9 mL;流速1.0 mL·mi...
关键词：青霉胺片 青霉素 降解产物 螯合剂 含量测定 有关物质 离子色谱 脉冲积分安培电化学检测器 
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