TSK凝胶色谱系统测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中的高分子杂质  

作　　者：王桂英 张红梅 魏永涛 许爱华 崔震 张守忠 

机构地区：[1]济南市食品药品检验检测中心,济南250102 [2]山东省计量科学研究院,济南250014

出　　处：《分析仪器》2021年第2期39-41,共3页Analytical Instrumentation

摘　　要：建立了测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾高分子杂质的检测方法。采用高效液相色谱法,以TSK G2500 PWXL为色谱柱,以0.005 mol·L^(-1)磷酸盐缓冲液(pH 7.0)-乙腈(80:20)为流动相,流速0.5 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温25℃。结果显示,高分子杂质与阿莫西林及克拉维酸能较好分离;阿莫西林的检测限为0.24μg·mL^(-1),克拉维酸的检测限为1.35μg·mL^(-1);阿莫西林线性范围为3.84~95.94μg·mL^(-1)(r=1.0000),克拉维酸线性范围为4.04~101.09μg·mL^(-1)(r=0.99998)。该方法简单、快速、准确,重复性好,适用于注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中的高分子杂质的检测。

关 键 词：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 高分子杂质 TSK凝胶色谱 

分 类 号：TQ460.72[医药卫生—药物分析学] O657.72[化学工程—制药化工]