异常毒性检查法国内外药典之比较与思考  

Comparison and Consideration of Undue Toxicity Test Between the Domestic and Foreign Pharmacopoeia

作　　者：余洋[1] 王秀英[1] 刘彤[1] 

机构地区：[1]辽宁省食品药品检验所,沈阳110023

出　　处：《中国药品标准》2010年第5期391-393,共3页Drug Standards of China

摘　　要：异常毒性有别于药物本身所具有的毒性特征，是指由生产过程中引入或其它原因所致的毒性。异常毒性检查法是采用动物实验检查异常毒性反应的方法，系将一定量的供试品给予动物，观察48h内小鼠出现的死亡情况，以判定供试品是否符合规定的一种方法。异常毒性检查为历版《中国药典》附录收载的方法。经查阅，本法在美国、欧洲、英国和国际药典中均有收载（日本药局方中没有收载），

关 键 词：《中国药典》 毒性检查 国内外 日本药局方 异常毒性 生产过程 毒性反应 实验检查 

分 类 号：R921[医药卫生—药学]