政策、法规及治疗准则  

出　　处：《国外药讯》2010年第10期1-5,共5页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：FDA的国外临床试验监管有瑕疵 美国卫生人类服务部（HHS）呼吁FDA改进对国外临床试验的监督，研究发现：申请人“严重”依赖这些临床试验数据来支持上市，而FDA对国外临床试验检查不足。

关 键 词：治疗准则 临床试验数据 法规 FDA 国外 服务部 申请人 

分 类 号：R45[医药卫生—治疗学]