新药临床开发、上市和应用——心脑血管系统药物  

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出  处:《国外药讯》2010年第10期9-10,共2页World Pharmaceutical Newsletter

摘  要:FDA授予dabigatranetexilate优先审查资格 独立的德国制药公司Boehringer Ingelheim称,美国FDA已授予其新型口服直接凝血酶抑制剂dabigatranetexilate(I)优先审查资格,该药用于预防房颤患者发生卒中。FDA顾问委员会将于9月20日开会审查和讨论(I)的资料。

关 键 词:心脑血管系统药物 临床开发 直接凝血酶抑制剂 美国FDA 新药 应用 上市 顾问委员会 

分 类 号:R972[医药卫生—药品]

 

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