国内外医疗器械风险管理现状分析  

The Current Situation Review of Medical Device Risk Management

作　　者：张素敏[1,2] 张亮[1] 

机构地区：[1]华中科技大学同济医学院医药卫生管理学院,武汉430030 [2]国家食品药品监督管理局药品评价中心,北京100045

出　　处：《中国医疗器械杂志》2010年第6期442-444,447,共4页Chinese Journal of Medical Instrumentation

摘　　要：本文在介绍国内外医疗器械风险管理现状的基础上,分析我国医疗器械风险管理过程中可能存在的问题并提出建议,以期为我国医疗器械风险管理工作全面及系统化的开展提供参考。Based on the review of Medical Device Risk Management both at home and abroad,this article analyses the problems existing in the process of medical device risk management and gives some suggestion,aiming to provide some references to systematic medical device risk management in China.

关 键 词：医疗器械 风险管理 现状 分析 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]