张素敏

作品数：32被引量：217H指数：9
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供职机构：国家食品药品监督管理局更多>>
发文主题：医疗器械安全性器械医疗器械不良事件管理部门更多>>
发文领域：医药卫生机械工程经济管理文化科学更多>>
发文期刊：《中国全科医学》《中国医疗器械信息》《中国药房》《中国药物警戒》更多>>
所获基金：国家科技支撑计划“十一五”国家科技支撑计划解放军总医院科技创新基金更多>>
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我国医疗器械上市后安全性监测工作概述被引量：3
《现代仪器》2011年第6期5-6,4,共3页张素敏 张亮 
十一五"国家科技支撑计划"基层重点医疗器械装备标准配置与示范工程"项目子课题"医疗器械上市后安全性监测框架模式的构建及实例研究
本文对我国医疗器械上市后安全性监测工作中,信息收集、分析评价和控制过程进行概述。
关键词：医疗器械 安全性 监测 概述 
医疗器械上市后安全性监测框架模式的构建实例研究被引量：3
《中国医疗器械杂志》2011年第6期456-458,共3页张素敏 张亮 
针对心脏瓣膜典型案例,围绕信息收集、分析评价及控制环节存在的问题及可借鉴的经验进行访谈,剖析医疗器械上市后安全性监测过程中可能存在的问题,并提出改进建议。
关键词：医疗器械 安全性 监测 案例分析 
从1309例骨科植入物可疑不良事件分析谈医疗器械监测工作存在的问题被引量：2
《现代仪器》2011年第3期46-48,51,共4页张素敏 徐婧 杜晓曦 张亮 秦永清 王晓庆 
十一五"国家科技支撑计划"基层重点医疗器械装备标准配置与示范工程"项目子课题"医疗器械上市后安全性监测框架模式的构建及实例研究
目的分析医疗器械不良事件监测报告收集、分析评价及控制各环节可能存在的问题,并提出改进建议。方法在对1,309例骨科植入物可疑医疗器械不良事件进行统计分析的基础上,结合国内外文献研究结果进行归纳总结。结果我国医疗器械不良事件...
关键词：骨科植入物 不良事件 分析 监督 问题 
骨科植入物不良事件发生原因分析及预防措施:1309例可疑医疗器械不良事件报告分析被引量：7
《现代仪器》2011年第3期36-38,35,共4页张素敏 徐婧 张亮 秦永清 王晓庆 曹波 杜晓曦 王晓晔 
十一五"国家科技支撑计划"基层重点医疗器械装备标准配置与示范工程"项目子课题"医疗器械上市后安全性监测框架模式的构建及实例研究
目的归纳总结骨科植入物常见不良事件表现,分析发生的原因,并提出针对性的预防措施。方法对1309例骨科植入物可疑医疗器械不良事件进行统计分析,并结合国内外文献分析结果进行归纳总结。结果骨科植入物常见的不良事件包括表现为断裂、...
关键词：骨科植入物 不良事件 分析 预防措施 
临床不安全用药行为研究及成因分析被引量：11
《中国药物警戒》2010年第12期726-729,共4页陈珲 郭代红 杜晓曦 张素敏 刘皈阳 张素琼 陈超 董放 史国兵 张勤 
国家科技支撑课题"安全用药关键技术研究与应用"(课题编号2006BAI4B04)子课题
目的调查并分析住院患者的用药安全风险状况,为实施合理用药干预提供参考资料和依据。方法采用病例观察方法,监测3所综合医院于2008年5～12月,所有入住呼吸科、心内科、普外科、骨科的患者药物使用全程中的不合理现象,并进行统计学分析...
关键词：临床用药 行为 成因分析 
国内外医疗器械风险管理现状分析被引量：22
《中国医疗器械杂志》2010年第6期442-444,447,共4页张素敏 张亮 
本文在介绍国内外医疗器械风险管理现状的基础上,分析我国医疗器械风险管理过程中可能存在的问题并提出建议,以期为我国医疗器械风险管理工作全面及系统化的开展提供参考。
关键词：医疗器械 风险管理 现状 分析 
2010年前十位的医疗技术危害被引量：2
《中国药物警戒》2010年第10期636-640,共5页张素敏 
美国急症医学研究所(Emergency Care Research Institute,ECRI)是独立于FDA的第三方非营利机构,拥有医疗器械不良事件网络报告系统,收集来自医生、患者以及生产商的可疑医疗器械不良事件报告。ECRI制定针对不良事件报告的指南;向报告单...
关键词：医疗技术 前十位 医疗器械不良事件 危害 网络报告系统 医学研究所 2009年 CARE 
万古霉素血药浓度监测与临床用药行为分析被引量：38
《中国药房》2010年第14期1282-1285,共4页朱曼 郭代红 刘皈阳 张素敏 武志昂 
解放军总医院科技创新基金(06LN22)
目的:评价我院在应用万古霉素期间接受血药浓度监测患者的血药浓度、用药医嘱及相关临床用药行为指标,为临床合理用药提供参考。方法:通过临床药学工作站调取电子病历并结合手工检索原始病历的方式,分析我院2007年7月～2008年10月万古...
关键词：万古霉素 血药浓度监测 用药行为 
PASS监测用药风险警示的评估及成因分析被引量：10
《中国药物警戒》2010年第4期217-220,共4页郭代红 杜晓曦 陈珲 张素敏 刘皈阳 张素琼 陈超 董放 史国兵 张勤 
国家食品药品监督管理局药品评价中心国家科技支撑计划课题"安全用药关键技术研究与应用"(课题编号2006BAI4B04)子课题
目的了解PASS监测系统在临床治疗中的警示作用并进行溯源评估。方法采用病例观察方法,通过PASS系统对2008年5～12月间3所医院科室的住院医嘱进行监测,评价警示信息有效性并作关联性因素分析。采用SPSS软件进行数据统计分析。结果4910例...
关键词：PASS 警示 风险规避 成因分析 
英国2008年度医疗器械不良事件报告对我国的启示被引量：4
《中国药物警戒》2009年第10期584-588,共5页曹波 张素敏 
通过对英国药品和保健产品管理局(MHRA)2008年度医疗器械不良事件报告情况进行分析,了解了MHRA的工作情况及,总结了英国医疗器械不良事件监测工作的特点,以期我国医疗器械不良事件监测机构能及时借鉴其管理经验,加强医疗器械不良事件监...
关键词：医疗器械不良事件 不良事件调查 反馈 
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