我国医疗器械上市后安全性监测工作概述  

Overview on the medical device post-market surveillance in our country

作　　者：张素敏[1,2] 张亮[1] 

机构地区：[1]华中科技大学同济医学院医药卫生管理学院,武汉430030 [2]国家食品药品监督管理局药品评价中心,北京100045

出　　处：《现代仪器》2011年第6期5-6,4,共3页Modern Instruments

基　　金：十一五"国家科技支撑计划"基层重点医疗器械装备标准配置与示范工程"项目子课题"医疗器械上市后安全性监测框架模式的构建及实例研究

摘　　要：本文对我国医疗器械上市后安全性监测工作中,信息收集、分析评价和控制过程进行概述。This article provides an overview of the information collection,analysis and actions taken in the process of the Medical Device Post-market Surveillance in our country.

关 键 词：医疗器械 安全性 监测 概述 

分 类 号：TP393[自动化与计算机技术—计算机应用技术]