曹波

作品数:3被引量:16H指数:3
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供职机构:国家食品药品监督管理局更多>>
发文主题:医疗器械不良事件报告骨科植入物可疑医疗器械不良事件原因分析及预防措施预防措施更多>>
发文领域:医药卫生机械工程更多>>
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骨科植入物不良事件发生原因分析及预防措施:1309例可疑医疗器械不良事件报告分析被引量:7
《现代仪器》2011年第3期36-38,35,共4页张素敏 徐婧 张亮 秦永清 王晓庆 曹波 杜晓曦 王晓晔 
十一五"国家科技支撑计划"基层重点医疗器械装备标准配置与示范工程"项目子课题"医疗器械上市后安全性监测框架模式的构建及实例研究
目的归纳总结骨科植入物常见不良事件表现,分析发生的原因,并提出针对性的预防措施。方法对1309例骨科植入物可疑医疗器械不良事件进行统计分析,并结合国内外文献分析结果进行归纳总结。结果骨科植入物常见的不良事件包括表现为断裂、...
关键词:骨科植入物 不良事件 分析 预防措施 
可疑医疗器械不良事件报告表质量分析方法研究被引量:5
《中国药物警戒》2010年第11期676-680,共5页苗会青 黄盛铨 马宁 郭雪 张素琼 曹波 
目的根据可疑医疗器械不良事件报告表的特点,结合药品不良反应报告表质量评估标准,探讨可疑医疗器械不良事件报告表质量评估方法。方法采用文献研究、调查问卷、小组讨论方法,根据报告表各项在分析评价中的权重,制定报告表质量评分表,...
关键词:可疑医疗器械不良事件报告表 质量评分表 
英国2008年度医疗器械不良事件报告对我国的启示被引量:4
《中国药物警戒》2009年第10期584-588,共5页曹波 张素敏 
通过对英国药品和保健产品管理局(MHRA)2008年度医疗器械不良事件报告情况进行分析,了解了MHRA的工作情况及,总结了英国医疗器械不良事件监测工作的特点,以期我国医疗器械不良事件监测机构能及时借鉴其管理经验,加强医疗器械不良事件监...
关键词:医疗器械不良事件 不良事件调查 反馈 
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