化学仿制药有关物质的研究体会  

作　　者：高丽[1] 胡志 

机构地区：[1]北京科信必成医药科技发展有限公司哈尔滨分公司 [2]哈尔滨惠美佳生物科技发展有限公司

出　　处：《黑龙江医药》2010年第6期945-947,共3页Heilongjiang Medicine journal

摘　　要：药品的有关物质研究是控制药品质量和安全主要保障之一,特别是化学仿制药的有关物质研究具有特殊的重要性和特点。结合国家政策和相关指导原则,以及在药品研究过程中的心得体会,进行总结,与同行们商榷。

关 键 词：仿制药 有关物质 

分 类 号：R927[医药卫生—药学]