医疗器械安全与性能基本要求与中国的医疗器械监督管理  被引量:3

Essential Principles of Safety and Performance of Medical Devices and Medical Device Regulations in China

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作  者:常永亨[1] 

机构地区:[1]中国医药国际交流中心,北京100082

出  处:《中国医疗器械信息》2010年第11期28-33,共6页China Medical Device Information

摘  要:医疗器械安全与性能基本要求(或称基本原则),是发达国家对医疗器械实施监督管理的核心内容。美国、欧盟、医疗器械法规全球协调组织(GHTF)等都制定有医疗器械安全与性能基本要求。

关 键 词:医疗器械安全 监督管理 性能 中国 发达国家 全球协调 

分 类 号:R197[医药卫生—卫生事业管理]

 

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