第1讲 临床试验(2)  

作　　者：刘树贤[1] 

机构地区：[1]河北医科大学公共卫生学院,050017

出　　处：《临床荟萃》1999年第8期384-384,F003,共2页Clinical Focus

摘　　要：随机对照临床试验的设计,在确立了研究目的后便可以根据前面阐述的原理和基本原则来考虑研究对象及实验人数,观察指标及观察方法等,按着试验研究流程进行工作。 结合临床患者陆续就医的特点,介绍另外一种与预先确定研究对象的样本大小不同的临床试验设计——序贯试验(Sequential Trials)。 1 序贯试验设计的特点 ①适合临床科研,患者陆续就医,陆续试验,陆续分析。②可以及时下结论,对患者有利,因为对新药的实验无效立即停止,有效及时推广。③大约可节约样本数30％～50％。④计算简便。⑤只能适用于单指标或至少可将多指标综合成单指标的试验所提出的问题作出回答。⑥适用于价格高昂的大动物实验(急性试验),则逐一地加以分析,便可使用较少的动物,在短时间试验就能终止,有其经济意义。

关 键 词：临床试验 序贯试验设计 临床药理学 

分 类 号：R969.4[医药卫生—药理学]