2010年12月份美国FDACDER  

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出  处:《国外药讯》2010年第11期5-6,共2页World Pharmaceutical Newsletter

摘  要:肿瘤药物咨询委员会 12月1日,委员会将讨论SmithKlineBeecham公司生产的Avodart(dutasteride)软凝胶胶囊的补充新药申请(sNDAs,021319/024)及Merck&Co公司生产的Proscar(finasteride)片剂(020180/034)。Avodart提出的适应症为减低罹患前列腺癌风险升高患者的这一风险。

关 键 词:美国 药物咨询 新药申请 凝胶胶囊 前列腺癌 委员会 适应症 风险 

分 类 号:R969.3[医药卫生—药理学]

 

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