FDA决定从美国市场撤出ProAmatine  

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出  处:《国外药讯》2010年第11期9-10,共2页World Pharmaceutical Newsletter

摘  要:美国FDA决定从市场撤出Shire公司的alfa-1激动剂ProAmatine(midodrinehydro—chloride,盐酸米多君)及其通用名版本,因为它未能完成FDA所要求的确证该药临床利益的批准后研究。这是该机构首次对按照加快批准条例批准药物(有时适用于治疗严重或有生命威胁疾病的药物)发出的这种通告。

关 键 词:美国FDA 美国市场 盐酸米多君 激动剂 通用名 药物 

分 类 号:R95[医药卫生—药学]

 

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