Centocor Ortho向FDA递交Simponi的sBLA  

出　　处：《国外药讯》2010年第12期28-29,共2页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：Centocor Ortho Biotech公司已经向美国食品和药品监督管理局（FDA）提交了一份补充生物制品许可申请（sBLA），寻求扩展Simponi（Ⅰ）的医师标签。这份sBLA的内容包括在治疗活动性银屑病关节炎（PsA）患者时抑制结构性损伤的进展和维持体征、症状以及躯体功能的改善。

关 键 词：FDA 药品监督管理局 银屑病关节炎 生物制品 躯体功能 活动性 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]