关于药品不良反应的几点认识  

作　　者：范俊安[1] 张谦明[2] 

机构地区：[1]重庆市食品药品监督管理局,重庆400042 [2]重庆邮电大学医院,重庆400065

出　　处：《中国药业》2011年第4期1-2,共2页China Pharmaceuticals

摘　　要：药品不良反应具有客观实在性,是偶然性与必然性的统一,主要表现为就个体而言,具有一定的偶然性和不可预见性,而就群体而言具有必然性,是不可避免的。用药结果是可知的,这为药品不良反应监测提供了可能性和哲学基础。药品不良反应监测为药品再评价提供科学依据,为临床用药安全提供科学指导,是一个从实践到认识,又从认识再到实践的哲学过程。严格意义上的药品不良反应与药品质量、医疗差错无关,是药品的一种固有风险,客观上会对患者造成伤害,但在现有法律框架下没有任何具体的法律责任主体承担偿付义务,因此建立药品不良反应救济制度十分必要,应建立以保险机制为主体的救济制度。

关 键 词：药品不良反应 认识 客观实在性 救济制度 

分 类 号：R969.3[医药卫生—药理学] R954[医药卫生—药学]