治伤消瘀丸微生物限度检查方法的验证  

作　　者：孙乃霞 

机构地区：[1]河南省濮阳市食品药品检验所,濮阳457000

出　　处：《光明中医》2011年第2期226-228,共3页GUANGMING JOURNAL OF CHINESE MEDICINE

摘　　要：目的建立治伤消瘀丸的微生物限度检查方法,保证检验结果的正确性和可信性。方法按《中国药典》方法进行菌回收率试验及控制菌检查方法验证。结果 5种试验菌回收率试验均达到70%以上,其中大肠埃希菌的回收率为81%、72%、100%;金黄色葡萄球菌的回收率为88%、85%、75%;枯草芽胞杆菌的回收率为76%、86%、74%;白色念珠菌的回收率为83%、80%、76%;黑曲霉菌的回收率为89%、78%、80%。控制菌测定中,大肠埃希菌、大肠菌群及沙门菌检查试验组均可检出试验菌,阴性菌对照组均无生长。结论本文所确立的方法可作为中成药制剂治伤消瘀丸的微生物限度检查方法学验证的依据。

关 键 词：治伤消瘀丸 微生物限度 方法验证 中医实验医学 

分 类 号：R286[医药卫生—中药学]