240份中成药说明书和23份中成药不良反应报告的调查分析  

作　　者：支伟锋[1] 张桂芬[1] 廖建青[1] 严洁[1] 朱惠中[1] 

机构地区：[1]江苏苏州大学附属常熟医院药剂科,常熟215500

出　　处：《海峡药学》2011年第4期222-225,共4页Strait Pharmaceutical Journal

摘　　要：收集我院药房中成药说明书240份,根据SFDA2006年颁布的《药品说明书和标签的管理规定》及其它参考资料对说明书的各项内容进行调查,并分析说明书应记载的项目和内容的完整性;收集2009年我院23份中成药ADR报告进行分析。结果 :部分中成药说明书项目未能按国家规定标注,缺项严重,特别是涉及药品安全性各项缺项最多。通过中成药说明书缺项及所收集的中成药特别是中药注射剂ADR的调查分析,可减少或避免ADR的发生。

关 键 词：中成药说明书 中药注射剂 药品不良反应 调查 分析 

分 类 号：R927.3[医药卫生—药学]