中成药说明书

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相关作者：张冰林志健张晓朦王海南刘艾娟更多>>
相关机构：北京中医药大学国家食品药品监督管理总局中国中医科学院郑州大学更多>>
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中成药说明书“主治”项规范化表述探析
《中国药房》2025年第5期513-518,共6页张美微 李可千 姚克宇 朱彦 
国家自然科学基金项目(No.82174534);中国中医科学院科技创新工程课题(No.CI2021A05306);中国中医科学院基本科研业务费优秀青年科技人才培养专项达标课题(No.ZZ13-YQ-126)。
目的促进中成药说明书“主治”表述的规范化,保障临床和患者合理用药。方法检索并收集2020年版《中国药典》(一部)和各类、各级标准中对应中成药的【功能主治】信息,建立中成药说明书“主治”表述中证候、病机、病名、症状术语识别标准...
关键词：中成药 说明书 主治 规范化表述 模板 
已上市中成药说明书安全信息修订实践与思考
《中国药物警戒》2025年第2期188-192,共5页朱兰 邵波 朱彦 戴洁 钟诗琦 
国家自然科学基金资助项目(82174534);中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金资助:中医药语义信息标准化探索研究(ZZ13-YQ-126)。
目的总结已上市中成药说明书安全信息修订相关工作经验。方法梳理已上市中成药说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】和“警示语”修订相关指导原则及要求,结合实际工作提出针对性建议。结果由于历史原因,部分已上市中成药说明书存在...
关键词：中药 说明书 安全性信息 药品不良反应 禁忌 注意事项 
中成药说明书功能表述现状及建议
《中国药物警戒》2025年第2期193-196,共4页张美微 李可千 姚克宇 朱彦 
国家自然科学基金资助项目(82174534);中国中医科学院科技创新工程项目资助(CI2021A05306);中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金资助(ZZ13-YQ-126);中央级公益性科研院所基本科研业务费(ZZ160311)。
目的梳理中成药说明书功能表述现状,分析并提出相应的建议,为药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)进行药品研发、说明书撰写提供参考。方法分析国家药品监督管理局网站、《中华人民共和国药典》(2020年版)、国内各...
关键词：中成药 说明书 功能表述 规范化 现状分析 
中日非处方中成药说明书信息项排列顺序范式研究
《中成药》2024年第11期3892-3896,共5页苏雯 李嘉珉 西村一郎 
中日两国对于中成药(国药准字Z)、汉方药说明书所载信息,特别是不需要医师或其他医疗专业人员开写处方即可购买的非处方药(OTC药品)信息项的排列顺序范式有着明显的不同。本文通过其排列顺序范式设定差异,透视立法理念和执法侧重的不同...
关键词：中成药 汉方药 药品说明书 安全信息项 药事法规 监管科学 
基于中成药说明书探讨中医药的安全管理与使用效果
《中医药管理杂志》2024年第22期185-187,共3页余霜霜 
目的:基于中成药说明书分析中医药的安全管理与使用效果。方法:随机选择医院重症医学科2023年6月—2024年2月收治的90例患者为研究对象,随机分为对照组与观察组各45例。对照组中成药应用期间进行常规管理,观察组患者中成药应用期间基于...
关键词：中成药说明书 中医药 安全管理 应用 
中成药说明书功能主治项英译调查研究
《中国中西医结合杂志》2024年第10期1263-1268,共6页周锋 朱琼 
广西哲学社会科学规划研究课题(No.17BYY002);广西自治区学位与研究生教育改革课题(No.JGY2022178);广西中医药大学高层次人才培育创新团队资助项目(No.2022B010)。
国务院发布的中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)提出要大力推动中医药海外发展,加强中医药对外交流合作,扩大国际贸易[1]。中医药的海外推广和传播是当前中医药领域发展的重要热点和趋势。中成药英文说明书能够为海外患者的临床用...
关键词：对外交流合作 中医药领域 英文说明书 中成药 功能主治 临床用药 海外推广 
中成药说明书185种妊娠禁忌情况分析
《中国乡村医药》2024年第17期43-45,共3页胡珍 
目的分析中成药说明书妊娠禁忌情况。方法收集该院2022年1月至2023年5月在用的中成药说明书185种,对照2020版《中国药典》中成药中“注意”项,分析说明书妊娠禁忌并标注存在的问题;对照《中国药典》和2015版《浙江省中药炮制规范》,梳...
关键词：中成药 妊娠禁忌 《中国药典》 《浙江省中药炮制规范》 药品说明书 
基于数据挖掘的中成药说明书规范性统计分析被引量：1
《中国现代医药杂志》2024年第7期87-93,共7页李彩霞 彭孟凡 张娜 张秀婷 
河南省医学重点(培育)学科(药学其他学科)项目。
目的统计调查和分析某院2021~2023年使用过的中成药说明书规范性现状及问题。方法收集我院2021年~2023年使用过的中成药说明书,对说明书各项内容进行统计分析。结果纳入的381份中成药说明书中药代动力学、药物相互作用、临床试验、警示...
关键词：中成药说明书 规范性 用药禁忌 不良反应 
我院158种中成药说明书妊娠禁忌标注情况调查分析
《中医药管理杂志》2024年第11期43-46,共4页沈建峰 陶文婷 
常州市科技局项目(项目编号:2017327);南京医科大学科技发展基金项目(项目编号:2017NJMU046)。
目的:了解医院常用中成药说明书妊娠禁忌的标注情况,为备孕期及妊娠期患者合理使用中成药提供参考。方法:收集医院在用中成药的药品说明书,参考《中国药典》(2020版一部)及《临床用药须知》中成药卷(2020版),对妊娠禁忌相关标注内容整...
关键词：中成药 说明书 妊娠禁忌 
文本类型理论视角下的中成药说明书英译探究——以加味逍遥丸为例被引量：1
《科教文汇》2024年第12期185-188,共4页陕茜 张林熹 
2022年度湖北省教育厅哲学社会科学研究项目“中医典籍英文译介之译者行为研究(22Q093)”;2022年度湖北省教育厅科学研究计划资助项目“人类命运共同体视域下的中医话语国际传播能力提升研究(Q20222006)”。
随着全球化发展和“一带一路”建设的推进,中医药也在逐步走向世界。准确恰当地英译中成药说明书,使国外消费者了解药品功效,有助于海外中药市场的开拓和中医药文化的传播。在文本类型理论的视角下,以加味逍遥丸的说明书为例,从药名、...
关键词：文本类型理论 中成药说明书 中医英译 
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