中日非处方中成药说明书信息项排列顺序范式研究  

作　　者：苏雯 李嘉珉 西村一郎 

机构地区：[1]广州市黄埔区新药申报服务中心,广东广州510670 [2]岭南汉和制药有限公司,广东佛山528244 [3]日本国北日本制药研究所,日本富山930131 [4]广东省中药研究所,广东广州510630 [5]世界中医药学会联合会真实世界研究专业委员会,北京100028

出　　处：《中成药》2024年第11期3892-3896,共5页Chinese Traditional Patent Medicine

摘　　要：中日两国对于中成药(国药准字Z)、汉方药说明书所载信息,特别是不需要医师或其他医疗专业人员开写处方即可购买的非处方药(OTC药品)信息项的排列顺序范式有着明显的不同。本文通过其排列顺序范式设定差异,透视立法理念和执法侧重的不同,分析归纳汉方药说明书所载信息项排列顺序范式的特征与长处,以期为持续提升我国中成药非处方药安全用药法规保障建设,提出建议和提供实现途径、路线、方法和手段的参考与借鉴。

关 键 词：中成药 汉方药 药品说明书 安全信息项 药事法规 监管科学 

分 类 号：R288[医药卫生—中药学]