注射用阿洛西林钠无菌检查方法验证实验  

作　　者：陈慧 邱旭 

机构地区：[1]三门峡市食品药品检验所,450002

出　　处：《中国现代药物应用》2011年第9期113-114,共2页Chinese Journal of Modern Drug Application

摘　　要：目的建立健全注射用阿洛西林钠无菌检查方法 ,保证检验结果的准确性和可靠性。方法按中国药典2010年版二部(附录ⅪH)无菌检查法中的薄膜过滤法进行。结果采用薄膜过滤法以500ml/管缓冲液冲洗量检查,阿洛西林钠对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌的抑菌活性已完全消除。结论注射用阿洛西林钠采用薄膜过滤法进行无菌检查时,缓冲液冲洗量以500ml为宜,金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌均可作为阳性对照菌。该方法可作为注射用阿洛西林钠的常规无菌检查方法 。

关 键 词：注射用阿洛西林钠 无菌检查法 方法学验证 

分 类 号：R942[医药卫生—药剂学]