梯度洗脱HPLC法测定盐酸平阳霉素及注射药物中的有关物质分析  

作　　者：王建祥[1] 

机构地区：[1]怀化市第一人民医院,湖南怀化418000

出　　处：《中国医药指南》2011年第18期56-57,共2页Guide of China Medicine

摘　　要：目的探讨采用梯度洗脱高效液相色谱法测定盐酸平阳霉素含量和注射用粉针剂中平阳霉素相关物质的含量的可行性,以期提高盐酸平阳霉素生产过程的质量控制水平。方法色谱柱为：Kromasil C18（4.6mm×150mm×5μm）;流动相为：流动相A=己烷磺酸钠溶液,流动相B=甲醇-乙腈（70-30）,流动相A和B按照线性梯度洗脱程序进行设置;流动相流速设置为1.0mL/min;设置柱温40℃;设置检测波长为254nm;采用面积归一化法法进行盐酸平阳霉素有关物质的含量计算。结果根据线性研究得知,当盐酸平阳霉素浓度在1~1000μg/mL范围内时,其浓度和峰面积呈现良好的线性关系,r=0.9999。结论梯度洗脱高效液相色谱法可以作为生产、储存、使用过程中盐酸平阳霉素有关物质控制的有效方法。

关 键 词：高效液相色谱法 盐酸平阳霉素 含量测定 

分 类 号：R914.1[医药卫生—药物化学]